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更新于 4月25日

臨床研究經理(CRM) (MJ000275)

2.5-4萬·13薪
  • 上海黃浦區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

LCRASCRA臨床研究經理生物工程醫藥制造
1、負責臨床研究部門規定區域的日常組織管理工作,并協助上級制定管理策略、政策和流程。 2、協助上級制定管理策略、政策和流程。 3、制定下屬的年度績效目標,并進行績效考核。 4、負責制定下屬培訓計劃,進行或安排對下屬的培訓、帶教等。確保下屬按時完成當年的培訓計劃并將培訓記錄存檔。保證下屬已接受GCP培訓,并理解、執行GCP。 5、及時發現下屬工作中存在的問題,進行研究中心的協同訪視,并完成協同訪視報告,對下屬的質量進行評估。 6、負責抽閱下屬的例行訪視報告,發現問題及時給予培訓。 7、根據需要參加項目經理或客戶召開的項目會議,以確保下屬按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規完成試驗相關工作。 8、定期審核下屬工作量和員工利用率,并根據項目要求安排和調配下屬的工作。 9、制定所負責區域的人員招聘計劃、人員面試等。 10、協助上級制定部門預算。 11、指導下屬完成其所負責中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。 12、確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準確性、及時性。 13、擔任重點客戶的重點項目的項目經理(不分治療領域),必要時直接參與個別中心監查工作,確保所有試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規進行。 14、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理,制定項目管理計劃,督導按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時與其他部門人員進行溝通和協調,如商務發展,財務行政醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等。 15、與研究者和申辦方發展良好合作關系。 16、協助上級及商務部門尋求新項目合作計劃及進行業務客戶拓展。 17、對潛在項目進行可行性研究,提供報價和臨床試驗所需要的信息,審核報價及相關合同文件,參加競標會。 18、兼具SCRA的所有職責,并能及時處理應急突發事件,為SCRA及重要項目項目經理的主要應急后備人選。

獎金績效

補助津貼 體檢檢查 年終獎金 入組獎金 節日福利

工作地點

黃浦區潤東醫藥研發(上海)有限公司18樓

職位發布者

陸葉/高級人事經理

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公司Logo潤東醫藥
潤東醫藥研發(上海)有限公司成立于2004年,是專業提供一站式臨床研究外包服務的CRO公司,是國家認定的高新技術企業。潤東醫藥在行業內首家通過ISO9001:2008質量管理體系并結合CRO行業規范認證。公司成立的17年里,潤東執行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創新藥項目。作為中國國內領軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創新模式和數字化技術,不斷轉型成為創新型、綜合型CRO。潤東醫藥是中國CRO聯盟(CROU)的主要發起者和推動者,現為CROU的理事長單位,中國醫藥質量管理協會CRO分會的會長單位。
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