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1、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信 息。 2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對倫理委員會(huì)批件 進(jìn)行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接 待工作。 4、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照 GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)， 并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 5、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。 6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行 AE/SAE 的報(bào)告，并跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確 性、完整性。 9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。 10、負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、制定試驗(yàn)協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的 支付情況。 11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃， 并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。 12、對研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP 及 CRF 等的培訓(xùn)。 13、向研究中心、本地項(xiàng)目組和管理層提供試驗(yàn)的最新信息。 14、與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。