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崗位職責：
一、上游合作開發
1.負責尋找并評估原料藥、輔料、包材等上游供應商，建立長期合作關系，確保供應鏈穩定性。
2.對接具備GMP資質的CDMO/CRO企業，推動制劑生產、技術轉移等合作。
3.篩選符合資質的報批服務商（如注冊代理、臨床機構等），加速產品注冊申報進程。
二、資質與合規管理
1.跟蹤國內外藥品/醫療器械法規動態，主導或協助合作方完成GMP認證、生產許可證等資質申報。
2.審核供應商資質文件（如DMF、CEP、GMP證書等），確保符合監管要求。
三、商務談判與成本優化
1.主導合同談判（技術協議、質量協議、供貨協議等），控制采購成本與風險。
2.建立供應商評估體系，定期考核質量、交付及服務水平。
四、跨部門協作
1.聯動研發、質量、生產部門，明確原料/技術需求，推動供應商技術對接。
2.協助注冊部門整理申報資料（如供應商審計報告、工藝驗證文件等）。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、生物技術、制藥工程、商務管理等相關專業。
2.3年以上醫藥行業商務/采購經驗，熟悉原料藥、輔料、注冊申報等供應鏈資源。
3.精通國內GMP法規，了解FDA/EMA等國際認證流程者優先。
4.具備優秀供應商資源（如化藥/生物藥原料廠、CDMO企業等）者優先。
5.敏銳的市場洞察力，能快速定位合規且高性價比的供應商。
6.能吃苦，能適應長期出差。