職位描述
ISO認證質量體系
崗位職責
1.負責公司質量管理體系的維護運行，推進優化公司質量管理體系流程，確保體系運行的有效性和符合性;
2.負責體系運行的日常管理，協助管理者代表做好外部應審和管理評審的落實工作;
3.策劃和執行體系運行和改進活動，包括體系巡檢、內審活動等;
4.負責內外部各體系數據的上報工作，如醫療器械不良事件、警告系統、自查數據和定期風險評價對外上報工作;
5.負責公司內部體系宣貫和相關法規培訓工作;
6.負責體系運行過程中糾正預防措施的實施及驗證;
7.定期向上級領導匯報工作情況，并完成上級領導安排的其他任務。
崗位要求：
1. 本科或以上學歷；
2.熟練使用 Office 辦公軟件，3年以上相關工作經驗，具有相關技術文件控制及管理經驗，且在文檔資料的規范化管理方面有豐富經驗者優先；
3.有醫療器械行業經驗者優先；
4.有內窺鏡及相關產品經驗者優先
5.思維嚴謹，工作細致認真，能承受一定工作壓力，有耐性，有強烈的責任感；
6. 有很好的溝通能力，服務意識強。
工作地點
深圳龍華區普門科技總部大廈
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職位發布者
麥福盛/人事經理
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深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業從事醫療設備研發、制造、市場營銷和服務的高科技企業。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區。普門公司是國家高新技術企業和深圳市高新技術企業，是國家發改委、科技部科技項目執行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫療器械行業迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業。擁有廣東省和深圳市床旁治療設備工程技術研發中心，也是***成立院士工作站的醫療設備企業之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創新理念，將研發作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產品研發。目前已形成了治療康復設備與耗材、體外診斷(IVD)設備與試劑兩大產品線方案，所有產品均擁有全部自主知識產權，系列產品在中國國內已有15000余家醫療機構裝機使用，出口全球60余個國家和地區。優秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養和激勵，致力于把公司發展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現員工與企業的共同發展。經過11年的沉淀與積累，公司的經營已經走向正軌，正進入穩步、快速、健康發展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術企業博士后工作站創面治療院士工作站國家科學技術進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業（2014年）廣東省【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關鍵技術】工程實驗室上海證券交易所科創板上市公司（股票代碼：688389）
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