職位描述
IVD
崗位職責：
1、提供試劑原料檢查技術支持，對試劑產品原料檢驗數據統計分析；
2、對檢驗員進行工藝培訓考核、提高質量意識、規范檢驗操作，優化檢驗流程；
3、主導制定、評審、更新試劑原料的檢查方法、標準，優化在線檢驗工藝，明確判定標準和檢驗水準；
4、主導處理試劑原料異常，評估對策有效性，跟進改善對策落實到作業指導書或流程規范中并驗收效果；
5、跟進EC的執行情況，驗收EC的執行結果。
6、參與質量專題改善和質量相關業務流程優化。
7、負責檢驗物資和設備申購，設備異常的跟進處理。
8、負責原料檢驗現場和原料從供應商管理到使用全流程的合規化管理。
9、定期提交質量報表，反饋所負責產品線的質量狀況和改善情況。
任職要求：
1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業，本科（含）以上學歷；
2、1~3年以上質量控制/質量管理相關工作經驗優先；有藥品、體外診斷試劑生產、物料質量管理工作經驗優先；
3、對質量基礎知識和質量工具有一定的了解、能獨立處理物料質量問題優先；
4、良好的執行能力、溝通能力和獨立解決問題的能力，邏輯縝密，能系統化思考問題；
5、誠實、敬業，有較強責任心。
工作地點
東莞普門科技
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職位發布者
陶女士/HRBP
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深圳普門科技股份有限公司
深圳普門科技股份有限公司是一家專業從事醫療設備研發、制造、市場營銷和服務的高科技企業。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區。普門公司是國家高新技術企業和深圳市高新技術企業，是國家發改委、科技部科技項目執行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫療器械行業迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業。擁有廣東省和深圳市床旁治療設備工程技術研發中心，也是***成立院士工作站的醫療設備企業之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創新理念，將研發作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產品研發。目前已形成了治療康復設備與耗材、體外診斷(IVD)設備與試劑兩大產品線方案，所有產品均擁有全部自主知識產權，系列產品在中國國內已有15000余家醫療機構裝機使用，出口全球60余個國家和地區。優秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養和激勵，致力于把公司發展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現員工與企業的共同發展。經過11年的沉淀與積累，公司的經營已經走向正軌，正進入穩步、快速、健康發展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術企業博士后工作站創面治療院士工作站國家科學技術進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業（2014年）廣東省【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關鍵技術】工程實驗室上海證券交易所科創板上市公司（股票代碼：688389）
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