雇員點評標簽
職位描述
進口藥品注冊新藥注冊CTA
崗位職責:
Short role description：
RA Associate Manager is responsible for implementing regulatory strategy to obtain the regulatory approval to
support various development, responsible for delivering high standard product licenses lifecycle management for
the designated product group; to support line manager for regulatory intelligence collection and analysis,
integration for regulatory strategy assessment.
Typical Accountabilities：
? Implement regulatory strategies to achieve in-time and high quality approval and facilitate full speed launch.
? Maintain product licenses through timely lifecycle management with high standard.
? Effectively manage the local and global regulatory support systems/information to ensure good coordination
for all stakeholders.
? Establish relationship with local regulatory authorities with the guidance of senior regulatory manager.
? Monitor local regulatory environments and communicate to key stakeholders, support to exert regulatory
influence through company initiatives and/or industry association joint forces.
任職要求:
? Bachelor degree or above in Pharmacy, Medical,Biology or related field.China Pharmacist/Physician License is plus ? Minimum 2 years’ experience in below position.Minimum 4 years working experience in regulatory affairs of MNC Ph
arma Company.
? Understand the current regulatory practices and regulation in China.
? Strong collaboration across teams.
? Fluent in both oral and written English.
? Good project management skill.
工作地點
北京朝陽區建國門外大街20號聯合大廈808
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