1、 負(fù)責(zé)本團(tuán)隊的日常行政管理和項目管理,并進(jìn)行有效的成本核算;
2、 負(fù)責(zé)公司重要文件和項目重要文件的審核;
3、 遵照SOP、GCP等要求,確保臨床試驗正確執(zhí)行,想組織內(nèi)其他部門人員提供培訓(xùn)和指導(dǎo);
4、 加強臨床試驗項目中醫(yī)學(xué)部管理工作,制定計劃、執(zhí)行、跟蹤、溝通的政策,確保目標(biāo)計劃的完成;
5、 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部SOP的撰寫和更新,并制定培訓(xùn)計劃、撰寫培訓(xùn)資料及對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);
6、 提供前沿醫(yī)學(xué)信息;
7、 參加學(xué)術(shù)會議,并收集與本領(lǐng)域本產(chǎn)品研究相關(guān)的醫(yī)學(xué)信息等;
8、 負(fù)責(zé)本團(tuán)隊內(nèi)部所分管業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作;
9、 作為項目負(fù)責(zé)人直接參與重大項目的項目工作;
10、 負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)拓展工作中醫(yī)學(xué)支持,并配合BD部門進(jìn)行項目調(diào)研,報價審核和項目咨詢;
11、 參與客戶的項目競標(biāo)工作,與客戶建立良好的溝通和合作關(guān)系,為客戶提供專業(yè)化的咨詢服務(wù);
12、 組織實施臨床項目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作,包括研究方案、研究者手冊(IB)、臨床研究報告(CSR)等的審核,CRF設(shè)計審核,嚴(yán)重不良事件(SAE)、病例報告表的問題質(zhì)疑(Query),醫(yī)學(xué)編碼(medical Coding)的審核;
13、 根據(jù)項目要求,出席或組織啟動會議、研究團(tuán)隊會議和客戶會議;
14、 協(xié)調(diào)本團(tuán)隊與公司其它部門的業(yè)務(wù)工作,并和公司其它各部門建立良好的合作;
15、 完成公司管理層交代的其他任務(wù)。
1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī);
3、 具有良好的英文聽說讀寫能力;
4、 有積極的工作態(tài)度,強烈的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神,能承受較大工作壓力。
5、3年及以上醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗或4年以上臨床研究領(lǐng)域工作經(jīng)驗