職位描述
醫學醫美產品
職位描述：
1. 負責臨床試驗項目醫學評估、策略制定，方案設計
2.撰寫與審閱臨床試驗相關醫學文件（包括但不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統計分析方案、臨床試驗總結報告）
3. 參與臨床試驗相關內外部溝通與討論，組織并負責試驗項目啟動會、中期會、總結會的專家溝通，醫學演講與匯報
4. 負責臨床試驗（包括但不限于注冊研究）中的醫學核查、評估、SAE/AE 審核及其他醫學支持工作
5. 在臨床試驗過程的任何階段，協助準備檔案并及時向 CMDE 及時反饋
6. 臨床研究數據產生后負責研究文章的撰寫及發表
任職資格：
1. 臨床醫學、公衛、材料學相關教育背景，碩士及以上學歷
2. 對醫療器械，醫美相關產品的開發過程、臨床試驗、監管法規了解并熟悉
3．既往負責過2個以上醫美產品臨床試驗的醫學撰寫、醫學監察和安全性事件醫學審核工作
4. 有良好的英語溝通能力，有基本英語閱讀和撰寫能力
5. 良好的溝通和人際交往能力
6. 具有在壓力下高效/精細地交付結果的能力，適應出差
工作地點
上海徐匯區亞太企業大樓
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職位發布者
李經敏/HRD
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君岳醫藥科技(上海)有限公司
君岳醫藥科技（上海）有限公司，是一家專研于器械科技（即醫療器械，體外診斷和AI科技）領域的臨床研究服務機構（CRO）。從2015年成立，已經為多家國內外知名器械科技公司提供了專業的臨床研究服務。公司提供的全方位臨床研究服務范圍覆蓋從上市前研發，注冊臨床到上市后各個研究階段，涵蓋包括：臨床監查、項目管理、醫學事務、核心實驗室、研究中心管理、生物統計、數據管理、注冊事務、器械安全管理、醫學翻譯等服務，為客戶提供器械科技研發的全生命周期一站式服務。公司核心管理團隊均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司，擁有超過15年以上臨床經驗。他們能夠為客戶提供從臨床研究的策略形成、運行實施、總結分析直至注冊申報等全方位的專業服務，保證項目運營的最高效化，以及運營及研究風險的可控化。公司分別在心血管介入、神經介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經驗，和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關系。同時，依托對于大中華區、歐美及亞太器械法規環境的熟悉了解，公司與各國當地監管機構積極合作，助力客戶制定合理高效的注冊策略，加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網站：www.ccrcmed.com
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