崗位職責:
1、負責產品生產全過程的監督檢查工作;
2、負責對主要物料供應廠商質量保證體系的初審和評估工作;
3、負責監督檢查生產、倉儲、公用系統、供銷各崗位SOP執行情況,保證GMP文件貫徹執行;
4、并負責出廠成品的批放行審核及批生產記錄的審核;
5、負責工藝規程、工藝驗證方案、工藝驗證報告的審核;
6、負責內部審計、外部審計現場缺陷整改跟蹤及整改報告撰寫;
7、負責生產數據收集,匯總,年度質量回顧分析報告的撰寫;
8、負責生產全過程的質量風險評估,起草、審核共線風險評估報告,清潔驗證/確認方案和報告;
9、負責現場QA的帶教和考核。
任職要求:
1、藥學、中藥學、制藥工程等相關專業,本科以上學歷
2、5年及以上藥品生產企業現場QA工作經驗;
3、吃苦耐勞,工作認真負責。