一、崗位職責:
1. 體系運行過程中糾正預防措施的有效實施和驗證工作;
2. 公司質量目標的統計分析,并及時組織各部門進行分析改進;
3. 體系策劃依據法律法規的收集、識別、培訓宣貫工作;
4. 產品開發和生產過程、產品質量保證;
5. 公司質量管理體系的策劃、建立、推進、持續改進工作;
6. 日常管理體系運行的監督檢查。
7. 負責組織識別公司產品上市后投訴處理、不良事件上報等工作。
8. 完成上級領導交辦的其他工作任務。
二、任職要求:
1. 專科以上學歷,3-5年以上無菌醫療器械產品方便的工作經驗;
2. 有公司內外部審核和管理評審的組織落實工作經驗;
3. 有經歷過體考、外審、CE審核經驗,具有內審員證書,有公司年度驗證經驗優先;
4. 熟悉醫療器械產品檢驗工作,抗壓能力強。