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更新于 7月7日

QA體系工程師

8000-10000元
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證QA審核QA檢驗醫療設備/器械
一、崗位職責:
1. 體系運行過程中糾正預防措施的有效實施和驗證工作;
2. 公司質量目標的統計分析,并及時組織各部門進行分析改進;
3. 體系策劃依據法律法規的收集、識別、培訓宣貫工作;
4. 產品開發和生產過程、產品質量保證;
5. 公司質量管理體系的策劃、建立、推進、持續改進工作;
6. 日常管理體系運行的監督檢查。
7. 負責組織識別公司產品上市后投訴處理、不良事件上報等工作。
8. 完成上級領導交辦的其他工作任務。
二、任職要求:
1. 專科以上學歷,3-5年以上無菌醫療器械產品方便的工作經驗;
2. 有公司內外部審核和管理評審的組織落實工作經驗;
3. 有經歷過體考、外審、CE審核經驗,具有內審員證書,有公司年度驗證經驗優先;
4. 熟悉醫療器械產品檢驗工作,抗壓能力強。

工作地點

大興區北京鴻鵠高翔科技開發有限公司(天貴大街)天貴大街3號

職位發布者

高鵬飛/人事經理

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北京鴻鵠高翔
北京鴻鵠高翔開發有限公司成立于2002年坐落于中關村科技園國家級創業示范區(大興生物醫藥產業基地)。是一家集醫療器械研發、生產、銷售一體化的醫療科技公司。是北京市科委重點扶持的高新技術企業,產品涵蓋了(一、二、三類)醫療器械。營銷網絡遍及全國各地,專職營銷人員數十人,年產值數千萬元。公司具備400多平米的十萬級無菌潔凈車間,萬級潔凈區下局部百級的生物實驗室。配置了氣象色譜儀、紫外分光儀等高端檢測設備,建設了近千平米的生產車間和一千五百多平米的研發辦公區,擁有一批進口精密數控機床等先進設備,組建了專業化的生產研發團隊,公司已經通過9001和GMP體系認證。
公司主頁
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