職位描述
化學藥生產管理GMP認證FDA認證
崗位職責：
1、協(xié)助生產部經理開展生產全過程的GMP管理，包括但不限于：
2、生產人員的GMP培訓，考核，培訓記錄管理；
3、部門GMP文件管理，包括SOP的更新，培訓，實施檢查；
4、生產記錄的設計優(yōu)化，填寫培訓，檢查復核；
5、生產操作過程的GMP符合性檢查，組織實施GMP持續(xù)改進；
6、生產部偏差和變更的協(xié)調管理；
7、生產部的5S管理。
任職資格：
1、大專以上學歷，藥學、生物、制藥相關專業(yè)畢業(yè)；
2、具備2年以上醫(yī)藥企業(yè)車間QA現(xiàn)場監(jiān)控經驗或生產現(xiàn)場管理經驗者，熟悉GMP；
3、工作積極、主動、嚴謹、細致，具備較好的溝通協(xié)調能力及分析、解決問題的能力。
工作地點
無錫江陰市江蘇普萊醫(yī)藥生物技術有限公司
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職位發(fā)布者
鐘志英/人事
立即溝通
江蘇普萊醫(yī)藥生物技術有限公司江蘇普萊醫(yī)藥生物技術有限公司成立于2009年4月，由留學加拿大和美國的海歸博士回國創(chuàng)辦，是一家以多肽類藥物、化學藥物的研究、開發(fā)與生產為主的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。普萊醫(yī)藥擁有近百人的專業(yè)化經營團隊，其中以博士、碩士為主體的技術研發(fā)團隊有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學院院士、美國多肽學會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術顧問，成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫(yī)藥在研項目均為國際首創(chuàng)，4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段，為我國建國以來首例進入臨床試驗的抗菌肽創(chuàng)新藥。2017年，普萊醫(yī)藥PL-5項目與PL-18項目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項。2019年10月，普萊醫(yī)藥入選無錫市“準獨角獸企業(yè)”。迄今，普萊醫(yī)藥已申請和獲得PCT國際發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利、中國發(fā)明專利十余項，承擔的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制等各類科技項目多達三十余項，獲得各項榮譽達四十余項，得到了國家和地方政府的好評和支持。未來，公司將在抗菌肽系列產品的基礎上，保持研發(fā)與生產經營并重的優(yōu)勢，以高品質的創(chuàng)新產品開拓市場，力爭成為國際抗菌肽醫(yī)藥企業(yè)的領跑者！
公司主頁