職位描述
生物藥
1、負責原液生產過程中所有溶液的配制，包括上游用培養(yǎng)基、下游用緩沖液等；
2、參與IND、BLA等申報材料的撰寫和審核，確保生產符合PIC/S、EMA、NMPA等相關法規(guī)要求；
3、組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件，能夠審核驗證結果；
4、 負責員工生產技術、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓，并對培訓結果進行考核 ；
5、 工段生產過程的監(jiān)控，工段設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持；
6、生產環(huán)節(jié)出現異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
7、做好批記錄的整理，及生產驗證等相關工作；
8、 負責協(xié)助工藝設備選型及安裝。
任職要求：
1、藥學、機電一體化相關專業(yè)，大專及以上學歷。
2、5年以上配液崗位工作經驗。
3、具備團隊管理能力，能夠嚴格落實管理。
工作地點
海陵區(qū)泰州市中國醫(yī)藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80
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職位發(fā)布者
陳先生/HR主管
剛剛活躍立即溝通
泰州邁博太科藥業(yè)有限公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢，注冊資本21000萬美元，系香港聯交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產。目前公司的抗體藥物生產車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產業(yè)化項目占地150畝，一期主體建筑已經完工，并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療類風濕關節(jié)炎等六種適應癥，一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗，另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗，還有多個藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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