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更新于 5月20日

質量部部長

8000-10000元
  • 九江武寧縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證中藥GSP認證保健品廠質量管理
崗位職責: 1)本科以上學歷,藥學、中藥學及相關專業,持中級專業技術職稱或執業藥師資格證書優先; 2)30-45歲,至少有五年從事藥品生產和質量檢驗及管理的實踐經驗。 2、專業要求: 1)熟悉質量檢驗、質量管理及藥學相關專業知識; 2)了解制藥行業的相關法律法規、藥典案例、附錄、藥品檢驗操作規范等常識和驗證、變更等相關要求; 3)能審核文件和驗證方案的合規性、合理性、可執行性;能評估變更的必要性,以及對藥品安全性、有效性和質量可控性產生影響的風險; 3、綜合素質要求: 1)過往質量管理團隊涉及QA、QC、GMP三大模塊且團隊規模在15 人以上; 2)具備良好的組織協調與溝通能力、較強的計劃、控制能力; 3)工作思路清晰且嚴謹、邏輯分析能力強; 4)善于想辦法解決業務技術中的實際問題。 二、崗位職責: 1、負責建立并完善質量保障及檢驗體系,以確保質量管理體系的有序運行,達成部門年度工作指標; 2、負責制定質量部年度、季度及月度工作計劃,并匯總質量工作信息,編制質量工作報告; 3、負責建立質量管理體系,組織編寫質量管理體系文件等相關文件,并負責各部門文件進行審核; 4、定期進行質量分析,制定質量糾正預防措施,并對提出的改進措施負責監督落實;負責工藝、技術管理; 5、負責開展公司質量管理體系的年度自檢,審核自檢報告,主持本部門的符合性檢查及日常監督檢查工作; 6、負責公司質量管理、質量監督工作,確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準,并對公司的產品質量負有責任; 7、負責團隊建設與內部管理。

工作地點

九江武寧縣萬福經濟技術開發區管委會萬福工業園

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職位發布者

施秀敏/HR

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江西昂泰公司始創于1987年1月,現旗下企業有九江昂泰膠囊有限公司、江西昂泰制藥有限公司、江西昂泰醫藥有限公司、江西昂泰康生大藥房連鎖有限公司四家公司,是一家集空心膠囊與藥品的研發、生產、銷售以及醫藥經營為一體的民營企業。公司地處國家級風景名勝區廬山西海湖畔,位于江西省武寧縣工業園區,周圍環境秀美,交通便利,具有得天獨厚的地理位置和空心膠囊、藥品生產的條件。公司2011年在武寧縣萬福經濟技術開發區投資建設新廠區,占地面積105畝,建筑面積8.2萬平方米,2013年底完成整體“退城入園”工作。新廠區環境優美,工藝布局合理,技術力量雄厚,符合GMP標準要求。昂泰膠囊公司擁有藥用空心膠囊自動生產線24條,可生產00#、0#、1#、2#、3#等型號和多種顏色的明膠空心膠囊,年生產能力達120億粒。昂泰制藥公司擁有中藥提取、口服固體制劑和外用制劑生產車間,可以生產片劑、膠囊劑和顆粒劑等劑型藥品,年生產能力為:片劑10億片,膠囊劑8億粒,顆粒劑4億袋,藥材提取5000噸;公司現有12個藥品品種,目前主要生產的品種有大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片、萘丁美酮片等,其中大七厘膠囊、消糜陰道泡騰片、萘丁美酮分散片屬國家級新藥,且大七厘膠囊是國家二級中藥保護品種;2011年又聘請了美籍華人藥學博士為顧問,指導生物制藥研發工作,目前有4個生物新藥品在研發和試制中。公司業務遍及全國30多個省、市、自治區,并遠銷非洲、西亞及東南亞部份國家和地區。二十多年來,公司堅持“以人為本、品質至上”的宗旨,注重企業文化建設與發展,發揚“團結、進取、求精、創新”的企業精神,堅持以市場為導向,以科技為動力,以質量為生命,不斷開拓進取,推動昂泰膠囊公司已進入全國知名的膠囊十強企業之列、全國膠囊協會副會長單位,昂泰制藥公司已進入江西省級農業產業化龍頭企業。今后我們仍將繼續秉承“誠信為本、互利雙贏”的經營理念,誠摯地與業界朋友開展合作,共謀發展。
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