職位描述
化學藥新藥高效液相色譜儀HPLC理化
【崗位職責】
1. 按要求完成原輔包、中間產品、成品以及穩定性樣品的理化指標檢測。
2. 按要求完成相關分析方法的驗證、確認及轉移工作。
3. 按要求撰寫各類質量文件，包括SOP，質量標準，方案及報告等
4. 按要求開展實驗室各類儀器設備的維護、校驗等工作。
5. 參與產品工藝驗證、清潔驗證、運輸驗證等工作，及時完成所屬工作內容。
6. 及時完成各類原始記錄書寫。
7. 及時報告檢驗過程中發生的OOS及偏差，并調查或協助調查原因。
8. 參與實驗室質量管理體系建立與提升的各類工作。
9. 按需參加官方檢查與客戶審計。
【任職資格】
1. 藥學、分析或化學等相關專業，本科及以上。
2. 能夠嚴格遵照GMP體系要求開展日常工作。
3. 熟悉理化常規儀器者優先，包括HPLC，GC，KF水分測定儀等。
4. 具備較好的藥學分析或化學的理論基礎。
5. 具備良好的英語專業閱讀與書寫能力者優先。
6. 實事求是，思維嚴謹，具有較強的行動力及團隊合作精神。
7. 開放心態，樂觀，具有較好的抗壓能力。
8. 具有較強的學習能力與刨根究底的精神。
工作地點
蘇州工業園區晶云星空制藥有限公司
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