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更新于 6月20日

QA產品經理

1-1.8萬·14薪
  • 杭州建德市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證QA主管、產品QA、現場QA
1. 持續改進及維護公司質量體系,審核質量管理體系與程序文件,監督、督促管理體系在各部門貫徹執行;
2. 審核質量標準、檢驗規程、質量管理、生產管理、物料管理、設備管理等各類GMP文件;
3. 負責產品生產全過程的質量保證工作,監督生產、檢測、放行、運輸等流程嚴格按照質量體系要求,滿足GMP管理;
4. 確保所有必要的檢驗,符合經批準的質量標準;
5. 負責非API類產品放行,確保產品包裝,打托,標識COA等發貨資料都能符合產品發貨及運輸協議要求;
6. 審核所有與質量有關的變更、偏差、OOS、投訴及召回事件進行調查并提交處理方案,批準微小和中等偏差;
7. 負責參與和審核各項風險評估工作,確保GMP自檢的各項活動按程序要求執行;
8. 監督和參與供應商的管理工作;
9. 組織、落實產品質量回顧分析按不同要求執行;
10. 負責落實接受各項認證、客戶審計的相關工作;
11. 負責產品日常管理工作,合理制定工作計劃,分配工作任務,監督、跟蹤工作落實情況,定期反饋。
12. 負責員工能力建設,通過有效的人力資源管理,不斷提升員工的知識與技能,確保滿足業務需求;
13. 執行上級領導安排的工作任務。

獎金績效

五險一金、年終獎金、績效獎金、員工旅游、餐飲補貼、免費宿舍、

工作地點

建德市杭州澳賽諾生物科技有限公司

職位發布者

陸女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州澳賽諾生物科技有限公司
杭州澳賽諾生物科技有限公司創建于2007年2月,位于建德市下涯鎮豐和路18號廠區新址。是一家以研發為導向、技術領先、發展后勁足的具有國際視野和國際競爭力的內資企業。公司現致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發與生產,研發生產的產品均為全球首創產品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業發達的國家及地區。公司于2016年底完成與江蘇諾泰生物制藥股份有限公司的兼并重組。現有員工560余人,大專以上學歷134余人,其中碩士及以上學歷6人,本科114人。自成立以來,公司通過自主研發和國際技術合作,實施了400多個項目的開發,部分項目已進行工業化生產,已獲得五項發明專利,六項實用新型專利,公司所完成的項目均填補國內空白。現因公司規模效益日益發展壯大,我們期待更多有志之士加入我們的團隊,攜手共進,同創新平臺新機制新思路,成就共同的夢想。公司的戰略目標:建立高起點綠色環保生產基地,由新藥注冊中間體逐步向API及藥物制劑過渡。借力諾泰澳賽諾研發平臺,充分發揮澳賽諾技術優勢,拓展生物制藥,開發自主醫藥產品,打造優秀制藥企業。公司的企業文化:誠信:坦誠交流、認真守信。務實:講究實際,實事求是。踏實,努力提升,腳踏實地。品質:從研發、設計、技術、工藝、材料、生產過程;后期服務;以及工作任務的執行每一步都追求質量和效果、素質。創新:世界唯一不變的就是變化。所以我們推崇創新,推崇各項產品設計、經營管理、任務執行中的任何創新理念和思路。團結合作:良好的凝聚力和向心力,相互配合,為了工作無條件配合。公司始終秉承科技創新、客戶至上、和諧發展的創業理念及企業發展與社會責任并重的創業宗旨,積極探索開發出更多更好的產品服務社會。公司現有的福利:職能類員工雙休、繳納社保和公積金;工作日提供中餐補貼;員工享受每年一次免費體檢;定期的高額標準旅游;夏季享受高溫費、清涼到崗服務;季度生活勞保福利;生日券、各類節日發放福利;年底外地員工回家享受車貼或包車服務;各部門有聚餐福利(至少兩次)。年底帶薪休假,發放績效年終獎金。
公司主頁
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