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更新于 8月13日

體系符合性QA

1-2萬
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA
崗位職責:
1、負責產品年度回顧數據的收集、信息匯總,起草年度回顧報告,報告的審批及檔案管理,跟蹤糾正或/及預防措施的實施情況并報告;
2、參加各類體系認證,并配合推進企業實施GMP,協調、督促各部門執行GMP,并按照公司質量考核規定進行考核,監督整改執行情況;
3、按供應商相關管理規程,進行供應商資質審查、維護、檔案管理,制定現場審計計劃、定期評估、目錄管理等;
4、負責對印刷性包裝材料設計稿進行審核;
5、負責藥品質量投訴、退換貨以及召回的登記、調查和處理工作;
6、負責監督不合格物料或產品處理措施的實施;
7、負責管理偏差、OOS、CAPA并參與原因調查,糾正預防措施等的跟進;
8、負責變更管理及實施過程跟蹤;
9、負責產品追溯碼管理、往來單位添加及系統維護;
10、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學及相關專業;
2、掌握GMP知識、質量管理知識;
3、熟練掌握國內外制藥行業的法規、指南要求;
4、掌握word、excel等辦公軟件;
5、熟練使用mintable等質量統計分析軟件,具備基本的網絡知識。

工作地點

濟南歷城區山東力諾制藥有限公司

職位發布者

沈進軍/人事經理

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公司Logo力諾制藥集團
力諾制藥集團是力諾集團的二級集團,是集西藥、生物制藥、醫藥原料及中間體的生產銷售于一體的大型醫藥集團。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟南永寧制藥股份有限公司、濟南醫藥商業公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產品的研發、生產和銷售,以及OTC制劑藥品的生產和銷售。所屬公司及其產品5個劑型,近300個文號全部通過了新版GMP認證,并通過了美國FDA、歐盟EDQM等國際認證。
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