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更新于 6月3日

醫藥中間體QA主管

7000-13000元
  • 濟南歷城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥QA質量體系管理生產管理GMP認證FDA認證
崗位職責:
1. 負責醫藥中間體生產過程的QA管理,確保生產過程符合GMP要求。
2. 制定和更新QA相關SOP,并對QA團隊進行培訓與指導。
3. 負責對生產過程中的偏差、變更、風險管理進行控制和記錄。
4. 審核生產記錄和報告,確保數據的準確性和完整性。
5. 參與內外部審計,并對審計發現的問題進行跟蹤和改進。
崗位要求:
1. 醫藥、生物工程等相關專業本科及以上學歷。
2. 具備5年以上醫藥行業QA工作經驗,有醫藥中間體QA管理經驗者優先。
3. 熟悉GMP法規及醫藥行業相關標準。
4. 具備良好的溝通協調能力和團隊管理能力。
5. 具備較強的分析和解決問題的能力。

工作地點

山東省濟南市歷城區巨野河街道科教路

職位發布者

李先生/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo山東君泰藥業有限公司
山東君泰藥業有限公司是一家專注于醫藥及化妝品原料研產銷一體的“高新技術”“專精特新”“瞪羚”朝氣蓬勃的新銳企業。公司KTcos?玻色因產品是國內化妝品原料知名品牌,市場占有率位居前列,獲得新華社、新浪微博、山東電視臺等傳媒的廣泛報道。公司總部位于濟南高新區,擁有1500平米的現代化原料研發中心,配備了小分子化學、多肽修飾劑及合成生物學等多個研發與生產平臺。公司持有專利十余項,研發團隊由來自國內頂尖高校和知名藥企的資深專家組成,并與山東大學、復旦大學、華東師范大學等知名科研機構建立了戰略合作關系,確保技術領先與持續創新。公司在棗莊、商河省級化工園區及鄄城化工園區設有三家生產基地。鄄城工廠是國內第一條玻色因、司美格魯肽、替爾泊肽的1000噸產線,設計技術先進,憑借領先的研發與生產技術,公司致力于成為全球玻色因、司美格魯肽、替爾泊肽中間體等領域的領軍企業。公司始終堅持“質量源于設計”的理念,將質量控制貫穿于研發與生產的每個環節。通過定期審查制造工藝、進行性能趨勢分析,公司不斷優化生產流程,降低成本,提升產品質量。憑借嚴格的質量管理體系與優質的產品服務,公司已與Gilead等國內外知名企業建立了長期穩定的合作關系。同時秉承“綠色、安全、智能制造”的管理方針,持續推進綠色生產和節能減排,履行職業環境健康安全的社會責任。在對卓越的不斷追求下,公司先后參與了玻色因團體標準的制定,并獲得獲得國家高新技術企業、山東省瞪羚企業、山東省專精特新中小企業、中國商業聯合會科學技術一等獎、中國好原料等獎項。公司的經營理念是“在保證員工能夠獲得物質和精神幸福的前提下,為社會和人民健康貢獻君泰的智慧與力量”。公司的文化價值觀是“客戶第一、效率第一、結果導向、日事日畢”。作為一家以研發為核心的科技型企業,公司始終堅持以創新驅動發展,致力于推出更安全、有效、高品質的產品,引領行業進步,服務客戶需求,為社會和人民健康貢獻君泰的智慧與力量。
公司主頁
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