一、專利布局
負責專利申報、轉入、轉出(菌種90%,工藝設備10%)
二、菌種海內外合規注冊
獨立完成不同目標國家菌種進出口注冊流程,提交資料、跟蹤注冊申報進度,及時響應監管機構的問詢或補充資料要求
三、注冊文件編寫與管理
編寫、整理和審核注冊文件,包括技術文件、質量文件、臨床試驗資料(如需)等,維護注冊文件庫并建立注冊申報臺賬,確保文件的完整性、準確性和可追溯性
四、協助技術支持
為公司研發團隊提供法規支持,確保各環節符合注冊要求
工作要求:相關專業知識產權保護實戰經驗1年以上,有海外菌種合規注冊實戰經驗優先考慮,良好的英語寫作和口語表達水平