崗位職責:
1.負責體外診斷試劑的注冊申報工作,包含I類、II類及III類醫(yī)療器械;
2.負責新產品的分類界定工作;
3.參與臨床方案設計;
4.負責相關法規(guī)的搜集、整理和解讀工作;
5.負責與醫(yī)院溝通臨床試驗程序性相關工作;
6.負責與有關國家部門進行溝通;
任職要求:
1.生物學相關專業(yè)、臨床檢驗專業(yè)或醫(yī)學類相關專業(yè)優(yōu)先,本科以上學歷;
2.具有5年以上從事體外診斷試劑注冊報批相關工作經歷,熟悉相關領域法律法規(guī);
3.具有良好的溝通交流能力,較強的責任心,具有團隊合作精神;
4.能夠承受壓力和挑戰(zhàn),適應短期出差