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更新于 7月8日

QC理化

7000-10000元
  • 蘇州張家港市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC無菌檢測三類醫療器械基礎理化檢測
崗位職責: 1、 負責分析方法的開發、方法的驗證/確認,及相關方案的制定,實施和報告撰寫; 2、 負責組織對原輔料、包裝材料、中間品、成品、穩定性實驗及驗證相關的的檢驗; 3、 負責環境監測,包括但不限于潔凈車間空調系統、水系統、壓縮空氣系統; 4、 負責檢測規程及相關設備操作規程的起草; 5、 負責檢驗儀器和設備的調試、檢定、使用、維護保養; 6、 負責標準品、對照品、試劑的管理; 7、 負責質量檢驗人員的業務技能指導、帶教、培訓工作,促進質量檢驗水平的能級的提高; 8、 負責質量檢驗實驗室安全運行,負責本部門儀器、計量設備等的維護保養工作,確保實驗室儀器設備能夠正常運行; 9、 參與產品質量事故、與質量有關的投訴調查及產品退貨相關的質量檢驗工作; 10、對于檢驗過程中發生的異常現象應及時向質量部通報并協助查找原因。 任職要求: 1、 大專及以上學歷,應用化學、生物學、藥學等相關專業 2、 無菌醫療器械、藥品相關檢測經驗3年及以上,液體配方產品檢測經驗最佳; 3、 熟悉藥典方法,能夠獨立進行方法的開發和驗證工作; 4、 熟悉PH、滲透壓、重金屬、氨基酸含量、蛋白含量等理化項目檢測方法及相關儀器設備的使用,包括但不限于HPLC、IC、GC 5、 有責任心和質量意識,熟悉實驗室質量管理規范,具備較好的溝通和組織協調能力。

工作地點

江蘇省蘇州市張家港市創業路與錦興路交叉口東240米9幢4層

職位發布者

趙女士/人事經理

三日內活躍
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公司Logo睿健生物
北京睿健生物科技有限公司,成立于2015年,是國內潛心于細胞與基因治療技術的前沿研究、創新與發展的技術驅動型企業,公司在醫用組織/細胞制備與保藏、細胞質量檢測與質量評價、細胞與基因治療產品臨床前研究等領域積累了豐富成熟經驗,未來將砥礪前行,繼續深耕細胞領域,打造細胞產業全產業鏈。公司擁有專業的GMP標準實驗室(占地1700㎡),并配備全套的臨床級細胞及生物醫學工程產品研發設備,與中國科學院、中國醫學科學院/北京協和醫學院、中國人民解放軍軍事醫學研究院及國內知名三甲醫院共同開展相關領域臨床研究,合作申請并完成省部級以上課題十余項。公司將依托自身優勢,與上下游科研單位及臨床機構密切合作,聚焦細胞與基因治療技術的臨床應用,引領生物醫學領域的研究創新,為建設健康中國貢獻力量。
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