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臨床項目經理SPM

2-3.5萬·14薪
  • 北京朝陽區
  • 勁松
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫藥制造
崗位職責:
1、全面負責試驗項目的管理、督導,并按時完成臨床試驗工作;
2、負責研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議;
3、培訓指導各有關工作人員,保證臨床試驗順利進行;
4、負責臨床研究項目申報資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔;
5、負責臨床試驗數據的收集、整理和匯總分析;
6、負責臨床研究單位及各合作單位的溝通協調;
7、負責項目的文章撰寫、發表、對學術人員的培訓;
8、完成領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷,臨床醫學、生物制藥等相關專業;
2、至少5年制藥或CRO公司的臨床研究(監查和項目管理)經驗;有腫瘤項目經驗者優先;
3、熟悉理解藥物臨床開發全過程,了解臨床質量管理,熟悉臨床研究相關法規和指南;
4、善于整合和調配資源,優秀的溝通協調能力,敏銳的洞察分析能力。具備強烈的責任心。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日福利、周末雙休、績效獎金、餐補

工作地點

北京朝陽區富頓中心A座

職位發布者

白女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海科州藥物股份有限公司
上海科州藥物研發有限公司于2014年注冊成立,是一家研發型的高科技新藥創制企業,是上海市重點扶持的生物醫藥研發企業。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識產權的新藥的研發。公司團隊特點是以在美留學工作多年、研發經驗豐富的歸國科學家為核心,以博士和碩士為主體的研發團隊。迄今為止,公司已經申請國際發明專利1篇,國內專利近20篇。公司憑借著在新藥研發方面的成績和優勢,得到大型跨國制藥企業的戰略投資。天津濱江藥物研發有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創辦,為上海科州全資子公司,主要專注于1.1類新藥研發。經過幾年的發展,公司組建了一支高效的新藥研發團隊,在項目研發方面,逐漸建立了自己的研發管線,并取得了一定的成績。公司于2013年11月被認定為國家級高新技術企業,2014年禮來亞洲基金和晨興創投戰略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權結構的變更。公司的戰略目標是將自己研發的新藥推向市場,同時豐富自己的研發管線,成為一個實力強勁的本土新藥研發企業。公司的主要業務是抗癌新藥的研發,目前公司已有3個1.1類抗癌新藥化合物進入研發管線,其中HL-085已經獲得臨床批件,正在中國和美國同時進行臨床研究且進展順利;其他2個化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來,共申請國內外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經獲得美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國授權,擁有全球專利。我們提供一流的新藥研發條件,為有志于從事新藥研發、臨床研究的人員提供廣闊的發展平臺。現由于發展需要,誠聘各類人才,我們提供優厚的待遇和個人職業發展機遇,期待您的加入。
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