崗位職責:
1、全面負責試驗項目的管理、督導,并按時完成臨床試驗工作;
2、負責研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議;
3、培訓指導各有關工作人員,保證臨床試驗順利進行;
4、負責臨床研究項目申報資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔;
5、負責臨床試驗數據的收集、整理和匯總分析;
6、負責臨床研究單位及各合作單位的溝通協調;
7、負責項目的文章撰寫、發表、對學術人員的培訓;
8、完成領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷,臨床醫學、生物制藥等相關專業;
2、至少5年制藥或CRO公司的臨床研究(監查和項目管理)經驗;有腫瘤項目經驗者優先;
3、熟悉理解藥物臨床開發全過程,了解臨床質量管理,熟悉臨床研究相關法規和指南;
4、善于整合和調配資源,優秀的溝通協調能力,敏銳的洞察分析能力。具備強烈的責任心。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日福利、周末雙休、績效獎金、餐補