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更新于 6月16日

(高級)生物統計師(J10384)

2.3-2.8萬
  • 南京江寧區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物統計學統計分析方案設計
崗位職責:
1.撰寫方案統計部分;協助方案審閱;樣本量計算;隨機方法設置;
2.監管CRO相關統計工作,確保供應商工作按時高質完成;
3.撰寫或審閱復雜項目SAP、TFL shell;撰寫或審閱標準化原始數據集和衍生數據集(包括SDTM、ADaM)、TFLs及其編程說明文件;編程產生ADaM數據集和TFLs;審閱數據;
4.質控所負責項目的TFLs,撰寫或審閱統計分析報告,確保質量;
5.管理復雜項目或一系列項目,協調CRO和內部團隊完成統計相關工作,與外部門溝通了解需求并具體化,按時保質完成;
6.為數據管理提供統計支持,包括審閱CRF、DVS、DMP、DRR等關鍵文檔;
7.協助醫學、PV、項目管理等其他團隊,并提供所需的統計支持,包括審閱MMP、MMR、方案偏離、撰寫或審閱CSR的統計部分,產生或審閱文章發表和DSUR所需TFLs;
8.編程產生或審閱探索性分析、亞組分析、meta分析等統計結果;
9.對其他統計師負責的項目進行高級審閱;
10.如期完成上級安排的工作。
任職要求:
1.生物統計學、流行病與衛生統計學等相關專業,碩士及以上學歷;
2.至少3年以上統計相關工作經驗,熟悉臨床試驗設計與統計分析流程;
3.熟悉ICH與國內臨床試驗相關的生物統計學技術指導原則;熟練使用SAS、R等統計軟件,熟悉相關的數據標準如CDISC;
4.具備良好的英語聽說讀寫能力。
其他要求:
Additional Preferences: 良好的書面和口頭溝通能力;良好的注重細節能力;對工作質量有很高的要求;有效管理多項任務或多個項目,建立和維護高效的工作關系能力。

工作地點

江寧區南京生命科技小鎮

職位發布者

婁女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創新療法已成為中國首*個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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