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崗位職責： 1質量管理與監督：產品全過程（來料、過程、成品）檢驗標準的制定、檢驗操作規程的制定、主持過程能力分析（Cpk）與過程質量異常的分析與處理（其他人員配合）； 2.主持內部監視和測量設備的管理與維護（計量員配合），定期做好MSA測量系統分析與確認（其他人員配合）; 3.風險管理：參與產品風險管理活動，主導開展生產過程的風險分析形成PFMEA以及過程中的糾正預防措施的制定、跟蹤、評價、驗證（相關部門配合）; 4.主導部門內部的驗證（其他人員配合）和協助其他部門的驗證工作； 客戶反饋與投訴處理：協助主管及時采取措施解決客戶問題； 6.培訓與指導：定期為團隊成員和相關部門提供檢驗標準和檢驗手法以及質量管理方面的培訓和指導； 7.供應商管理.協助采購做好供應商的審核與評判，推動供應商質量改進; 8.研究開發檢驗技術、檢驗方法以及檢驗儀器和設備； 9.協助主管做好質量數據的統計與分析，從數據中主導質量改善活動。 任職資格： 1、大專及以上學歷，.專業：機械、電子、質量或者IE相關專業； 2、有醫療企業質量工程師5年及以上工作經驗； 3、有IS090001或13485的體系培訓經歷，懂并理解體系的要求； 4、熟練運用QC七大手法、5W分析、8D報告、抽樣計劃的制定與開展等質量專業工具和專業知識； 5、熟悉和能運用五大工具（APQP、PFMEA、PPAP、MSA、SPC等）。