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崗位職責：
1、遵守實驗室各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程組織團隊完成中間體、成品、穩(wěn)定性試驗等檢測，有無菌注射劑經驗的優(yōu)先；
2、負責微生物檢測相關標準操作規(guī)程與標準管理規(guī)程的起草與制定；
3、負責無菌、微生物限度、細菌內毒素、支原體等分析方法驗證、確認工作；
4、負責微生物組儀器、設備的使用、維護與新設備驗收、驗證等工作；
5、負責微生物組內發(fā)生的OOS/OOT、偏差調查，及后續(xù)糾偏預防工作；
6、負責實驗室環(huán)境、設備、衛(wèi)生日常維護與管理，保障實驗工作正常進行；
7、負責檢驗用培養(yǎng)基、標準品、陽性菌種的保存、發(fā)放等管理工作；
8、負責微生物組檢測相關物料申購；
9、進行團隊建設，對分析人員進行業(yè)務培訓和技術指導；
10、按照GMP規(guī)定，定期對組內各項工作進行自檢；
11、定期向上級匯報工作，完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、生物技術、生物化學及藥學相關等專業(yè)，本科及以上學歷，CET4及以上；
2、5年及以上GMP生物制藥行業(yè)QC微生物檢驗相關工作經驗，3年及以上團隊管理經驗優(yōu)先；
3、熟悉國內外各項法規(guī)政策；
4、了解ChP、USP、EP等藥典；
5、具備高度的質量意識和工作責任心；熟練計算機各項應用。