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更新于 7月11日

QC工程師

6000-10000元
  • 揚州邗江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥仿制藥QC質量體系管理GMP認證FDA認證EMA認證安捷倫Q-TOP注射劑無菌實驗室
崗位職責:
1、遵守實驗室各項規(guī)章制度和技術法規(guī),按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程組織團隊完成中間體、成品、穩(wěn)定性試驗等檢測,有無菌注射劑經驗的優(yōu)先;
2、負責微生物檢測相關標準操作規(guī)程與標準管理規(guī)程的起草與制定;
3、負責無菌、微生物限度、細菌內毒素、支原體等分析方法驗證、確認工作;
4、負責微生物組儀器、設備的使用、維護與新設備驗收、驗證等工作;
5、負責微生物組內發(fā)生的OOS/OOT、偏差調查,及后續(xù)糾偏預防工作;
6、負責實驗室環(huán)境、設備、衛(wèi)生日常維護與管理,保障實驗工作正常進行;
7、負責檢驗用培養(yǎng)基、標準品、陽性菌種的保存、發(fā)放等管理工作;
8、負責微生物組檢測相關物料申購;
9、進行團隊建設,對分析人員進行業(yè)務培訓和技術指導;
10、按照GMP規(guī)定,定期對組內各項工作進行自檢;
11、定期向上級匯報工作,完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、生物技術、生物化學及藥學相關等專業(yè),本科及以上學歷,CET4及以上;
2、5年及以上GMP生物制藥行業(yè)QC微生物檢驗相關工作經驗,3年及以上團隊管理經驗優(yōu)先;
3、熟悉國內外各項法規(guī)政策;
4、了解ChP、USP、EP等藥典;
5、具備高度的質量意識和工作責任心;熟練計算機各項應用。

工作地點

邗江區(qū)揚州奧銳特藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經理

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揚州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設立的一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。位于江蘇省揚州市高新技術開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產業(yè)園,占地面積12萬平方米,注冊資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專注于復雜原料藥、制劑的研發(fā)生產銷售,擁有國際化的質量管理體系、先進的生產設施設備及專業(yè)高效的研發(fā)團隊。已獲得高新技術企業(yè)、江蘇省工程技術中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術研究中心、江蘇省智能車間、揚州市級企業(yè)技術中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認定,擁有發(fā)明專利20余項。期待您的加入,實現(xiàn)共同發(fā)展。
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