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更新于 4月3日

合規審計QA

7000-10000元·13薪
  • 重慶巴南區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

藥品QA生物藥抗體生物工程醫藥制造
崗位職責: 負責物料/物資分級,制定物料/物資編碼清單; 參與物料/物資供應商選擇、開發; 負責供應商的分級、收集供應商資質,組織供應商審計,起草供應商審計報告、合格供應商清單、質量協議并建立供應商檔案; 負責組織公司內部自檢工作; 參與接受第三方檢查工作; 負責組織實施計算機系統供應商的審計及相關資料的收集; 參與服務商的資質審核; 參與委托檢驗相關單位的審計; 參與印字包材標準樣板審核; 負責提出本崗位變更申請及變更方案,參與本崗位相關的變更實施; 參與本崗位涉及的偏差、CAPA等調查,提出建議采取的措施; 負責按時完成領導交代的其他工作。 任職要求: 藥學、生物工程相關專業本科以上學歷,5年以上藥企QA工作經驗。 熟悉制藥行業法律法規,熟悉GMP及相關要求; 具備嚴謹的邏輯思維及較強的文字能力,熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。 具有較強的溝通協調能力,工作積極主動、認真負責、堅持原則,有團隊合作精神。 具有GMP、FDA認證經驗優先。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、免費班車、每年多次調薪、年底雙薪、交通補助、包吃

工作地点

重慶巴南區麻柳大道699號
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

楊女士/HR

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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”或“公司”)成立于2015年,是一家集研發、生產和商業化于一體的科創板上市生物制藥企業(股票代碼:688443)。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域,關注未被滿足的臨床需求和創新藥物可及性,持續開發單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產業鏈技術平臺,涵蓋創新靶點發現研究、自主知識產權抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業化生產及營銷。公司以創新驅動發展,在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發中心,打造全流程抗體藥物開發體系。智翔金泰始終以患者為中心,持續踐行“為患者提供可信賴和可負擔的生物創新藥”的企業使命,不斷開發產品管線、拓展新適應癥,努力改善和提高人民健康水平,回饋員工,回饋股東,回饋社會。欲了解更多信息,請訪問智翔金泰官方網站:WWW.GENRIXBIO.COM
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