職位描述
質(zhì)量管理醫(yī)療器械試劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本部門貫徹質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系有關(guān)過(guò)程控制；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立、維護(hù)和改進(jìn)；
3、組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，包括負(fù)責(zé)第二、三方的審核或認(rèn)證相關(guān)的策劃、計(jì)劃、組織等工作；
4、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)中的異常問(wèn)題的分析、改進(jìn)活動(dòng)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性；
6、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如參與對(duì)外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)。
崗位要求：
1、本科以上，生物類、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、5年以上IVD/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；3年以上部門管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO9000質(zhì)量管理體系、了解ISO13485質(zhì)量體系，有內(nèi)審員資格證者優(yōu)先；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力；
福利政策：
1、六險(xiǎn)一金：意外保險(xiǎn)+繳納五險(xiǎn)（養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)）；
2、雙休+國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假日+帶薪年假；
3、餐補(bǔ)+結(jié)婚禮金+住院慰問(wèn)+節(jié)日福利；
4、年終獎(jiǎng)+業(yè)績(jī)突出的優(yōu)秀員工將得到公司提供的高額物資獎(jiǎng)勵(lì)；
1、負(fù)責(zé)本部門貫徹質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系有關(guān)過(guò)程控制；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立、維護(hù)和改進(jìn)；
3、組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)，包括負(fù)責(zé)第二、三方的審核或認(rèn)證相關(guān)的策劃、計(jì)劃、組織等工作；
4、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)中的異常問(wèn)題的分析、改進(jìn)活動(dòng)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性；
6、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如參與對(duì)外協(xié)合作方的審核、認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)。
崗位要求：
1、本科以上，生物類、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、5年以上IVD/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；3年以上部門管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO9000質(zhì)量管理體系、了解ISO13485質(zhì)量體系，有內(nèi)審員資格證者優(yōu)先；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力；
福利政策：
1、六險(xiǎn)一金：意外保險(xiǎn)+繳納五險(xiǎn)（養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)）；
2、雙休+國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假日+帶薪年假；
3、餐補(bǔ)+結(jié)婚禮金+住院慰問(wèn)+節(jié)日福利；
4、年終獎(jiǎng)+業(yè)績(jī)突出的優(yōu)秀員工將得到公司提供的高額物資獎(jiǎng)勵(lì)；
工作地點(diǎn)
濟(jì)南萊蕪區(qū)山東仕達(dá)思醫(yī)療科技有限公司
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亓瑩瑩/人事經(jīng)理
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山東仕達(dá)思生物產(chǎn)業(yè)有限公司仕達(dá)思致力于人體微生態(tài)診斷系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)率先將人工AI技術(shù)應(yīng)用到女性生殖道微生態(tài)實(shí)驗(yàn)診斷中，彌補(bǔ)了該領(lǐng)域的多項(xiàng)技術(shù)空白，是女性微生態(tài)行業(yè)的領(lǐng)軍者！公司下設(shè)山東仕達(dá)思生物產(chǎn)業(yè)有限公司、山東仕達(dá)思醫(yī)療科技有限公司、山東仕達(dá)思醫(yī)療科技有限公司濟(jì)南仕達(dá)思醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。目前已取得三十余項(xiàng)專利證書以及16項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。現(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū)，使用用戶達(dá)600余家。2017年被中華醫(yī)學(xué)會(huì)授予中國(guó)女性生殖道微生態(tài)診治推廣項(xiàng)目協(xié)辦單位榮譽(yù)稱號(hào)；2018年被全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)授予副會(huì)長(zhǎng)單位稱號(hào)；經(jīng)濟(jì)南市科技局批準(zhǔn)成立“濟(jì)南市醫(yī)學(xué)圖像工程技術(shù)研究中心”；與山東大學(xué)微生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及山東大學(xué)數(shù)學(xué)學(xué)院科學(xué)計(jì)算與軟件研究所、山東超級(jí)計(jì)算中心等達(dá)成產(chǎn)學(xué)研合作，并與山東大學(xué)微生物技術(shù)研究院合作建立“專業(yè)學(xué)位研究生工作站”；與華為技術(shù)有限公司、山東大學(xué)微生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)成三方婦科感染AI智慧診斷戰(zhàn)略合作；是山東省人工智能產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟首批成員單位。仕達(dá)思始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力，持續(xù)完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)，從原創(chuàng)發(fā)明到應(yīng)用技術(shù)改進(jìn)，從管理優(yōu)化到服務(wù)創(chuàng)新，從未停止對(duì)創(chuàng)新的要求。遵循“持續(xù)創(chuàng)新、追求卓越、共享健康”的使命，致力于成為專注健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化一流企業(yè)！公司研發(fā)中心地址：濟(jì)南市歷下區(qū)華能路匯能大廈公司智造中心地址：濟(jì)南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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