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更新于 7月23日

醫療器械質量經理

8000-12000元
  • 常州武進區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP質量管理醫療器械生產質量管理規范醫療設備/器械
職責描述:
1.及時了解和貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規、政策;
2.負責組織對企業質量管理制度、質量責任及經營操作流程的起草、編制、修訂工作,并指導督促執行;
3.負責公司內部有關質量事項咨詢和質量管理方面的教育培訓;
4.負責公司運作過程中產生的質量不合格商品的審核,對不合格商品的處理過程實施控制和監督;
5.組織接待、配合外部相關單位的質量檢查,并對檢查中發現項的整改措施的落實進行確認;
6.負責處理醫療器械客戶質量相關投訴處理;
7.指導質量管理人員建立企業所經營醫療器械并包括質量標準等內容的質量檔案并對其進行管理。
任職要求:
1.大專以上學歷,五年以上醫療器械相關質量管理工作經歷;
2.熟悉醫療器械質量管理要求; 熟悉醫療器械法規及ISO13485,具有內審員資格證書;
3.電腦操作熟練,具備較強的溝通協調能力;
4.品行端正、誠實守信,具有良好的敬業精神和職業道德操守。
職位福利:績效工資、全勤獎、五險一金、年終獎金

工作地點

江蘇省常州市武進區武進大道西路3號榮鑫科技園

職位發布者

雷女士/人事經理

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公司Logo江蘇凱爾特醫療科技有限公司
江蘇凱爾特醫療科技有限公司是由中美兩國的科技專家和企業精英共同出資并經營管理的中美合資企業。公司創建在人杰地靈、文化經濟發達的長江三角洲地區--常州武進高新技術產業開發區內,是一家集專業研發、生產及銷售為一體的醫用吻(縫)合器外科手術器械、微創介入器械等產品的高新技術企業。公司占地面積20,000平方米,按GMP標準要求建設的現代化廠房12,000平方米,其中10萬級凈化車間1500平方米,并擁有萬級凈化現代實驗室和一流的檢測中心,能夠滿足研發、生產的各種檢測實驗需要。公司擁有世界一流的管理團隊、高層次的專業技術隊伍和完善的質量管理體系。公司憑著優質的產品和良好的售后服務,得到醫學專家及病患的廣泛認可,在同行業中建立了良好的信譽。公司充分利用國內外的先進技術資源優勢,并與國內外的醫療行業精英進行長期廣泛的技術交流與合作。始終堅持以“以科技為動力、以質量為生存、以人類健康為宗旨”為經營理念,力求創造出更多更好的醫療產品,為醫療衛生事業和人類的健康做出貢獻。
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