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更新于 9月20日

偶聯主管(J11213)

1.3-1.8萬
  • 重慶巴南區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白質工程細胞培養技術生物藥抗體藥ADC
崗位職責:
1.負責指定項目開發策略及計劃。
Responsible for specifying project development strategies and plans.
2.負責制定生物偶聯工藝開發階段性目標,拆解工作任務并合理安排組員進行工作。
Responsible for formulating stage goals of coupling process development, dismantling work tasks and reasonably arranging team members for work.
3.完成工作總結及匯報,完成制藥工藝開發過程中各方案制定、撰寫及執行,完成后報告撰寫。
Complete the work summary and report, complete the formulation, writing and implementation of various plans in the process development process, and write the report after the completion.
4.能獨立負責偶聯工藝開發,并協助放大生產。
Independently responsible for the development of coupling process and assist in the scale-up of production.
5.完成偶聯相關項目管理和申報,確保符合注冊法規與行業趨勢。
Complete the management and application of coupling related projects to ensure compliance with registration regulations and industry trends.
6.負責偶聯研發成本的核算。
Responsible for the cost accounting of coupling research and development.
7.負責管理、維護保養檢驗設備,確保檢驗設備可正常運行且在有效期內。負責新設備的安裝、調試、校準、確認以及設備檔案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of the inspection equipment to ensure that the inspection equipment can operate normally and within the validity period. Responsible for new equipment installation, debugging, calibration, validation and equipment file establishment.
8.完成領導分配的其他工作和職責。
Complete other tasks and responsibilities assigned by the leader.
9.負責保證所有的活動符合GMP/GLP的要求。
Be responsible for assuring that all the activities are in line with GMP/GLP requirement.
10. 負責保證所有的檢測活動符合公司和總部的EHS方針和要求,確保檢測的環境是安全的,人員的保護設備能按要求正確地使用。
Be responsible for assuring that all the testing activities are in line with the company and corporate EHS policies and requirements. Make sure that the production environment is safe and personal preventive equipment properly used as required.
任職要求:
1. 至少五年以上從事生物制藥偶聯相關工作(至少包括ADC)的實踐經驗。
At least 5 years of practical experience in coupling related work (including ADC at least).
2. 能夠閱讀相關的英文資料。
Be able to read related English materials.

工作地點

重慶市巴南區麻柳大道307號

職位發布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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