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更新于 5月16日

蛋白純化工藝開發(高級)科學家—工藝表征(J13356)

1.8-2.5萬·15薪
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發ADC雙抗蛋白純化工藝表征技術轉移
崗位職責:
1. 負責相關項目的工藝表征研究,包括風險評估、縮小模型的建立、研究方案的制定與實施、報告的撰寫等。
2. 負責臨床階段項目的下游工藝開發工作,包括后期工藝優化、次代工藝開發等。
3. 負責臨床前階段項目的下游工藝開發工作,涉及由澄清到原液制備過程中的各單元操作的工藝開發及工藝鎖定,以及委外的病毒去除工藝驗證;負責工藝開發階段必要的樣品制備;撰寫工藝開發報告,定期匯報項目進展。
4. 負責產品各類申報資料的撰寫,支持與藥監機構的溝通與現場核查工作。
5. 負責各項目在放大生產前的技術轉移工作,并按需進行現場支持及trouble shooting。
6. 負責下游開發相關技術平臺的持續建設,包括下游強化工藝平臺、后期工藝優化平臺、高濃度相關平臺、工藝表征研究平臺、新物料評估工作等。
7. 上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,生物技術、生物工程、生物化工及其它生命科學相關專業。
2. 具有5年及以上蛋白純化工藝開發相關工作經驗,完整工藝表征研究經驗,具備較強的實驗設計及分析能力、溝通表達能力。
3. 具有雙抗、多抗、融合蛋白等類型分子下游工藝開發經驗,豐富的技術轉移和放大支持經驗者優先考慮。
4. 具有熟練的英文資料調研能力,熟悉Microsoft office各類辦公軟件。
5. 有完整下游工藝表征研究和工藝驗證經驗,雙抗、多抗、融合蛋白等類型分子下游工藝開發經驗,豐富技術轉移經驗者優先考慮。

獎金績效

年終績效獎金

工作地點

上海浦東新區翰森制藥

職位發布者

陳女士/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業公司標簽
豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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