職位描述
二類注冊三類注冊生物工程
醫療器械注冊工程師
崗位職責：
1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準的收集；
3、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；
4、撰寫醫療器械產品技術文件；
5、醫療器械產品注冊資料的編寫與申報；
6、醫療器械生產、經營企業法律法規，醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
7、協助撰寫CE，FDA認證申請材料；
8、完成領導交辦的其他工作。
具體要求：
1、相關醫學、藥學或生物學專業，本科以上學歷；熟悉醫療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協調能力；
3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力；
4、具有醫療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫療器械行業相關法律法規、政策，熟悉政府部門的工作流程。
職位福利：五險一金、帶薪年假、餐補、交通補助、年終分紅、加班補助、定期體檢、績效獎金
工作地點
無錫市濱湖區馬山梅梁路132號
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職位發布者
金女士/人事
昨日活躍立即溝通
無錫可尚生物科技有限公司無錫可尚生物科技有限公司隸屬于無錫貝迪生物工程股份有限公司。貝迪生物2003年8月創建于無錫馬山生物醫藥工業園，擁有近二十年的醫藥、生物材料、醫用敷料、醫用美容護膚等領域的研發生產經驗。為國內研發生產醫用生物活性膠原蛋白原料及膠原基醫療產品的知名廠商。以發展新型復合醫學生物工程材料為主要方向，致力于缺端活性膠原核心醫學生物材料技術創新，實現醫療產品到功能性護膚品的產品化跨越，率先將生物醫學材料“缺端活性膠原”運用到美容護膚領域，深入研發肌膚修護產品，秉承“防護、修護、滋養”的科學護膚理念，打造安全、有效的膠原系列護膚產品。可尚生物以醫用生物活性膠原蛋白為核心，憑借在膠原領域多年的深入研究和領先技術，深入研發肌膚修護產品，秉承“防護、修護、滋養”的科學護膚理念，打造安全、有效的膠原系列護膚產品。近年來迅速在化妝品市場站穩腳跟，并成為國內領先的膠原凍干類產品OEM/ODM企業，贏得珀萊雅、御泥坊、奧洛菲等一眾知名品牌的青睞，多方位為客戶提供功效化妝品的整體解決方案。包括定制化研發服務、膠原ODM、OEM及配套服務。
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