崗位職責(zé):
1、遵守和實施有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)或技術(shù)要求,負責(zé)最終產(chǎn)品的批放行;
2、參與或負責(zé)藥品研發(fā)和技術(shù)改造,實施(必要時并建立)質(zhì)量體系;
3、監(jiān)控企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計或自檢,監(jiān)管質(zhì)量控制部門;
4、同時還應(yīng)參與外部質(zhì)量審計(供應(yīng)商審計)、參與驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷;
2、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
3、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;
4、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作;
5、熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。