職位描述
不良事件藥品警戒
崗位職責:
In addition to the above:
1. Effectively maintains the safety database and corresponding entry guidelines, including assurance of quality of data following established quality control process.
2. Quality controls the reportability assessment of ICSR.
3. Conducts literature surveillance in the selected database(s) as outlined in the project scope of work and as per established procedures; forwards the information to the Medical Director for review and processes received information in accordance with project specific instructions.
4. Responsible for effective and efficient development of the safety section of the Safety and Medical Management Plan, including development of specific processes to assure consistency within the project.
5. Supports creation of the SAE/AE reconciliation plan and conducts SAE reconciliation in accordance with this plan and other project specific guidelines.
6. Supports analysis and quality control during the generation of Aggregated Safety Reports (e.g. EU Annual Safety Report, IND Annual Report, Periodic Safety Update Reports, and other cumulative safety reports).
7. Supports signal detection and risk management activities.
8. Assures consistency of plans with client contract and identifies out of scope activities promptly and accurately.
9. Participates in internal and client project team meetings, including presentation of the safety process at kick-off and investigator meetings.
10. Serves as Lead Drug Safety Associate and coordinates small regional teams of drug safety associates and safety data coordinators on project level (not more than three individuals), serves as the drug safety point of contact for study teams on project level.
11. Reports project status (including monthly metrics) to project/functional management within agreed upon timelines.
12. Adheres to financial and administrative processes, such as managing project budget and timelines, estimation of resource needs and projected hours.
13. Proposes solutions for procedural and technical issues.
項目情況介紹：
1.國內知名藥企腫瘤藥臨床II/III期項目
2.國內知名藥企上市后產品
3.海外美國歐洲客戶的信息基因藥品國際多中心項目
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、流行病學、生物工程、化學相關專業(yè)，英語、日語等跟醫(yī)藥完全無關的專業(yè)不考慮
工作背景要求：
1.具備至少2年及以上PV藥物安全經驗優(yōu)先，
2. 純上市前PV或者純上市后PV經驗
3. 對過往涉及的適應癥及臨床試驗期數(shù)沒有要求
查看全部
工作地點
廣州越秀區(qū)中華國際中心-A塔24層2403房
相似職位
- 產品安全醫(yī)生1.5-2.5萬·15薪
廣州 - 越秀
特寶生物 - 藥物安全性評價研究員1.1-1.6萬·14薪
廣州 - 黃埔
廣州英賽特生物技術有限公司 - 藥物警戒專員6000-10000元·13薪
廣州 - 黃埔
廣州合和醫(yī)藥有限公司 - 中級/高級藥物警戒專員(J10180)2-3萬·13薪
廣州 - 越秀
聯(lián)邦制藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
顧意蓉/高級人力資源專員
昨日活躍立即溝通
上海康德弘翼醫(yī)學臨床研究有限公司康德弘翼（WuXi Clinical），是藥明康德（WuXi AppTec）的一家全資子公司。始終致力為全球客戶提供全方位的臨床研究服務，包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)藥產品，涵蓋BE(Bioequivalence)/ I期至IV期的臨床試驗。通過嚴格的質量控制體系和專業(yè)團隊的豐富經驗，幫助創(chuàng)新性，突破性醫(yī)藥產品盡快上市和造?；颊??？档潞胍砹⒆阒袊?，面向世界，以上?？偛繛橹行模椛淙蛑扑幑?、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司。目前，公司實行全球聯(lián)合運營，人員規(guī)模達850+人，運營能力覆蓋中國、美國及澳大利亞等，并在上海、北京、廣州、武漢、成都、長沙、西安、沈陽、中國臺北、美國奧斯汀、美國圣地亞哥和澳大利亞悉尼等地均設有辦公室。公司團隊與各研究中心建立了良好的合作關系，始終保持著緊密的業(yè)務交流，保證了項目能高效、高質地完成。隨著業(yè)務能力和業(yè)務范圍的不斷拓展，康德弘翼進一步完善和增強了全球一體化研發(fā)服務平臺的綜合實力，助力全球創(chuàng)新合作伙伴更好、更快地開發(fā)醫(yī)藥產品。
公司主頁