職位描述
驗證調(diào)試產(chǎn)品測試
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)南京多寧產(chǎn)品的調(diào)試及驗證工作。
1、對接甲方項目需求設(shè)備的各項FAT和SAT測試。產(chǎn)品的設(shè)備調(diào)試、工廠檢驗、現(xiàn)場驗證、用戶初級培訓(xùn)；包括不限于反應(yīng)器類、配液系統(tǒng)、原液分裝系統(tǒng)和配儲液系統(tǒng)等南京多寧設(shè)備驗證
2、根據(jù)訂單合同起草設(shè)備（如反應(yīng)器、攪拌系統(tǒng)）的FAT、SAT、3Q方案，并配合生產(chǎn)完成設(shè)備驗證調(diào)試;
3執(zhí)行客戶現(xiàn)場測試，并完成各項測試記錄的填寫，針對驗證中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查并提出合理方案；
4、收集、保管驗證相關(guān)的測試數(shù)據(jù)，做好記錄，保證各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；
5、處理初期客戶反饋的設(shè)備故障，整理現(xiàn)場故障信息并反饋到技術(shù)人員。
任職要求:
1、大學(xué)專科及以上，制藥工程或制藥工藝專業(yè)畢業(yè)
2、至少2年以上生物工藝行業(yè)設(shè)備驗證測試工作經(jīng)驗,如FAT、SAT或設(shè)備IQ/DQ/PQ驗證測試實操經(jīng)驗
3、國內(nèi)GMP相關(guān)法規(guī)要求、以及檢查要求，或具備藥廠3Q設(shè)備驗收知識和經(jīng)驗（接觸生物反應(yīng)器或配儲液設(shè)備更佳）
4、了解設(shè)備調(diào)試驗收流程；熟練使用CAD，Office等辦公軟件，具有一定的文案組織和編寫能力，如具有3Q驗證文件或GMP相應(yīng)文件編制經(jīng)驗佳
5、能適應(yīng)長短期出差。
6、設(shè)備調(diào)試指南規(guī)范，具備一定的制藥機(jī)械知識
工作地點
六合區(qū)南京多寧生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
李慧敏/人事經(jīng)理
立即溝通
上海多寧生物科技股份有限公司上海多寧生物科技股份有限公司（簡稱：多寧生物）成立于2005年，是中國領(lǐng)先的生物工藝解決方案提供商，致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無血清、個性化、化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基及動物細(xì)胞培養(yǎng)工藝；研發(fā)和生產(chǎn)用于生物制藥工藝的一次性產(chǎn)品、生物反應(yīng)器、過濾分離、純化填料、實驗室系列產(chǎn)品等，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、工藝優(yōu)化與驗證、檢測驗證等配套服務(wù)。自2019年至今，多寧生物持續(xù)擴(kuò)張版圖，拓寬產(chǎn)品矩陣，并積極融入國際化產(chǎn)業(yè)鏈，對海外市場進(jìn)行布局，陸續(xù)并購廣州齊志生物、亮黑科技、金科過濾、上海熙邁、ATS安拓思、博進(jìn)生物、樂楓生物、SALUS等公司，并先后完成了國際和業(yè)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的多輪數(shù)億元融資。從原有的國產(chǎn)化無血清細(xì)胞培養(yǎng)基及新型一次性使用耗材的平臺，持續(xù)補(bǔ)充產(chǎn)品線，在生物制藥上下游供應(yīng)領(lǐng)域不斷延伸，增添新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。多寧生物始終以“為客戶提供一站式服務(wù)”為目標(biāo)，力爭成為為生物制藥領(lǐng)域提供完整解決方案的綜合服務(wù)商。
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