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更新于 7月11日

LCRA-APM(需留言經驗,可應屆)

1-2萬
  • 北京豐臺區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
崗位主要工作內容:
在上級指導下進行:
1.全面負責臨床試驗項目全生命周期的統籌管理,包括人員管理、進度管理、質量管理、成本管理、溝通管理、風險管理等;確保臨床試驗項目按照GCP等法律法規、SOP、試驗方案以及進度要求完成,順利實現項目目標;
2.負責項目管理計劃的制定,并組織實施,確保項目各參與方按照計劃履行好職責分工;
3.負責項目工作匯報,負責與相關方進行項目事宜溝通與協調工作;
4.負責項目相關重要事項審核與工作檢查;
5.協助上級和技術部門做好項目技術管理與技術相關溝通協調工作,參與臨床試驗方案設計、技術指導與培訓等工作;
6.負責項目團隊技術指導和帶教CRA工作;
7.參與臨床試驗質量體系建設工作,負責或協助各項SOP、技術操作手冊的撰寫、更新改進工作;
8.完成上級領導安排的其它任務。
任職要求:
1.必須有留學經驗,有CRA/APM經驗優先;
2.熟練掌握本崗位相關知識,具備獨立從事高難度或重要項目全面監查工作的水平;
3.具有帶教新員工的水平;
4.具備一定撰寫\完善SOP能力;
5.具備一定項目管理知識,能夠承擔項目管理職責;
6.較強的執行能力、溝通能力;社交能力、領導力;
必須有留學經驗必須有留學經驗必須有留學經驗!!!

工作地點

北京豐臺區漢威國際廣場三區

職位發布者

陳女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫藥科技開發股份有限公司
普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司,經過十七年的發展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫藥致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫學服務、藥物警戒、法規注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業的2000余款產品提供法規注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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