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更新于 7月22日

臨床項目經理

3.5-5萬·13薪
  • 北京昌平區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

項目經理臨床試驗腫瘤科生物醫藥
一、職位定位
作為臨床項目的具體管理者,組建項目運營團隊,制定項目整體實施計劃,管理項目質量、進度、數據、資金等整體工作。管理項目團隊,負責醫學、數據、CRA、CRC等各方的組織與協調。按照公司整體計劃,交付項目成果。
二、工作職責
1.參與項目方案及實施流程的設計;
2.組建項目運營團隊,制定項目整體實施計劃,管理項目質量、進度、數據、資金等整體工作;
3.制定或審核CRO在項目實施各環節的操作流程等、相關培訓課件等過程性文件;
4.負責或組織項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的培訓;
5.負責項目實施過程中的醫學、數據、CRA、CRC等各方的組織與協調;
對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管和控制;
根據項目特點,參與制定公司質量保證部的質量控制計劃,協助質量控制過程及整改;
6.負責項目與合作各方交付各項工作的組織與實施;
7.負責完善相關工作的SOP;
8.協助對CRA、CTA的管理;
9.維護臨床中心關系。
10.遵守和宣傳 樂普的價值觀,伙伴關系、客戶和專業聚焦。根據公司或部門需求而分配的其他任務或職責。
三、職位要求
1.全面了解 ICH 指導原則和GCP,包括臨床開發項目實施的國際監管要求;
2.5年以上臨床試驗操作經驗,3年以上臨床試驗全過程項目管理經驗,一年以上Global 項目經驗,有大型III期的Global 項目管理經驗優先;
3.腫瘤項目管理、自身免疫疾病項目管理經驗優先;
4.抗體偶聯類項目管理經驗優先;
5.良好的溝通、協調能力;樂觀開朗、主動積極,能承受壓力,能獨立思考和解決問題;
6.工作細心耐心,有責任心及積極的學習態度;
7.具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;
8.能接受出差及較強的抗壓能力;
9.臨床醫學/藥學/護理/預防醫學等相關專業,本科及以上學歷。

獎金績效

年終獎金

工作地點

北京昌平區超前路37號院6號樓

職位發布者

項先生/人事經理

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公司Logo樂普生物科技股份有限公司
樂普生物科技有限公司,2018年1月籌備組建的,注冊資本金10億元,同時投資籌建上海單抗生產基地和北京生產基地,股權投資了單抗發現、成藥研制、開發和生產的各種創業型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療,開發研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心聯合用藥(溶瘤病毒、 ADC)的創新型腫瘤治療產品平臺;同時搭建靶點發現、成藥研制、開發和生產的開放性產業平臺。產業平臺和產品平臺的協同作用,實現樂普生物的跨越式發展和可持續發展。
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