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崗位職責： 1．負責QC部門的日常管理，指導和監督QC的工作，確保公司質量控制實驗室正常行； 2．組織對原料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、工藝用氣進行檢測； 3．負責對原料、包裝材料、工藝用水、工藝用氣的取樣管理； 4．負責對主物料、成品的留樣管理； 5．負責對實驗室檢驗用試劑、試液、試驗用水與耗材的管理； 6．負責對實驗室標準物質以及滴定液的管理； 7．負責組織質量標準、檢驗方法、設備操作規程等相關文件的起草； 8．負責組織對所有在線產品的穩定性考察主計劃，跟進穩定性考察的執行情況，并將檢驗結果作出初步評估和分析； 9．負責組織對研究院轉移的新品的接收與轉化； 10．負責組織開展實驗室儀器的驗證以及日常的維護保養； 11．負責組織開展分析方法的驗證、確認和轉移，保證分析方法的準確性、可靠性； 12．負責協助生產部進行工藝驗證和清潔驗證（質量檢驗部分）； 13．根據校準計劃，組織完成對實驗室的分析儀器的校準； 14．制定實驗室異常數據調查和處理流程，組織實驗室異常數據的調查處理，并形成調查報告； 15．負責對實驗室原始數據的管理，確保實驗室檢驗數據符合GMP對數據可靠性的要求； 16．負責配合完成公司的自查方案，對實驗室SOP的執行情況及其有效性、與GMP規范的相符性等進行全面的審查，不斷完善實驗室控制體系； 17．審核質量標準、檢驗方法和操作規程、設備操作規程、檢驗記錄、驗證方案/報告等； 18．負責對微生物檢驗實驗室的管理； 19．負責組織對公司空調系統的驗證及日常監控（質量檢驗部分）； 20．負責原輔料、中間產品、成品的檢驗記錄以及檢驗報告審核； 21．負責對實驗室委托檢驗的管理； 22．負責對檢驗人員的培訓，確保每個檢驗人員通過考核后方可上崗檢驗； 任職要求： 1．應當具有藥學相關專業大專及以上學歷，并經專業技術培訓，且通過考核，具有基礎理論知識和實踐操作技能； 2．3年以上原料藥團隊管理經驗，原料藥經驗不得少于3年；熟悉分析方法驗證，能獨立起草分析方法驗證方案、報告。 3．既往接受過藥品管理法、藥品生產質量管理規范（GMP）等培訓； 4．上崗前完成本公司的檢驗相關知識培訓和質量控制類相關文件培訓； 5．熟悉制藥行業法律法規，國內外GMP等法規要求； 6．性格開朗，善于溝通，責任心強； 7．具有良好的敬業精神和職業操守，具有良好的號召力和凝聚力； 8．掌握常用的辦公軟件能力；