崗位職責:
1.做好本部門質量管理的日常工作,按照部門內部日常職責劃分負責生產現場質量問題的分析、處理;
2.負責實施《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,負責協調、處理生產現場出現的各類質量問題;不良事件的監測相關工作;檢查、督促配套廠家控制并提高產品質量;
3.事業部生產線檢驗員工的技術、技能培訓及考核工作;協助、指導檢驗人員控制好生產現場以及外協、外購件的產品質量;檢查、督促檢驗人員做好相應質量記錄;
4.參與協助兩級抽驗或其他監督檢查中的工作;負責產品召回及其后續整改處理,并形成相應的文件;
5.電子類、機械類產品“檢驗作業指導書”的編制及后續修編工作,指導、檢查、督促相關檢驗人員正確驗收產品;
6.完成領導安排的其他工作。
崗位要求:
1.機械電子工程相關專業;
2.掌握CAD、CAXA等制圖軟件、常用辦公軟件,能熟練的使用檢驗工具(如:卡尺、高度尺、萬用表等);
3.熟悉質量體系管理,并了解醫療器械法律法規知識;同時,要熟練掌握常用辦公軟件,以及質量標準、質量驗收規范和質量驗收程序;
4.工作態度必須積極主動,注重細節,具備較強的責任心、判斷能力和分析能力;
5.具備團隊合作精神、抗壓能力。