【工作職責】
1. 負責醫療器械產品原材料(如注塑件)、半成品、的質量檢驗工作,確保產品符合質量標準。
2.負責/協助相關檢驗文件、檢驗方法開發、輸出質量標準、檢驗方法學及檢驗SOP;
3.定期維護和校準相關檢驗儀器設備,確保其處于良好狀態;
4. 負責對檢驗過程中發現的質量問題進行原因調查,參與質量改進;
5.做好檢測數據登記,記錄填寫,出具報告進行審核,并進行數據分析;
6.參與醫療器械產品設計評價、設計驗證、設計變更等階段的檢驗工作,協助產品開發;
7.完成領導交辦的其他階段性或者臨時性的工作,如協協助迎審相關準備等其他工作。
【任職要求】
1. 高中或者中專及以上學歷;
2. 四年以上醫療器械/電子/汽車等行業的注塑件(如PVC/PP/PC等材料)的檢驗檢測工作經驗優先;
3. 熟練使用拉伸機、投影儀、卡尺、氣密性測試等物理性能檢測儀器或設備;
4. 具有質量意識、保密意識、風險意識、工作閉環意識。