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1. 監控醫療器械質量體系運行效果，包括生產現場和檢驗過程的監控，進行過程產品及成品取樣，及時發現現場偏差，組織開展偏差調查及偏差處理跟蹤驗證； 2. 參與生產過程風險控制活動，開展質量體系改進工作； 3. 負責生產物料（如注塑件）的檢驗，負責生產物料取樣； 4. 負責對原料、中間品、半成品、成品的檢測數據進行核查，對放行記錄進行核查； 5. 負責供應商管理定期監控，審核供應商資質，開展供應商現場核查； 6. 協同各部門調查不符合項和糾正預防措施的處理和追蹤； 7. 協同各部門開展客戶投訴的調查和處理； 8. 參與支持內部審核和管理評審。