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更新于 5月26日

QA工程師

6000-8000元
  • 濟南槐蔭區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械QA
崗位職責:
1、負責質量管理體系文件的管理和改進。 2、負責質量管理過程的監視、測量和改進。 3、負責監視和測量設備的監控和管理。 4、參與產品研發前期工作,做好研發、注冊與生產的銜接工作。 5、協助質量負責人進行內審和管理評審的組織和實施。 6、協助質量負責人進行醫療器械質量管理體系的認證工作。 任職資格: 1、本科以上學歷,生物技術、制藥或檢驗等相關專業。 2、一年以上體外診斷試劑相關的QA崗位工作經驗,有體外診斷試劑生產或QC檢驗工作經驗者優先。 3、熟悉醫療器械生產質量管理規范,體外診斷試劑相關法律法規。 4、熟悉體外診斷試劑產品的生產和檢驗工作。 5、有編制質量管理體系文件及醫療器械質量管理體系認證的經驗。

工作地點

槐蔭區濟南精準醫學產業園

職位發布者

喬先生/人資行政經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京凡知醫學科技有限公司
北京凡知醫學科技有限公司 BEIJING FIREGEN BIOMEDICALS CO., LTD.凡知醫學是一家全球化運營的生物醫藥企業,由資深海歸科學家、中科院科學家、臨床專家創立,堅持自主研發,為國內核酸檢測領域少數具有核酸、芯片、機械、軟件四大底層技術開發能力的專精特新企業。針對重大疾病診療搭建有先進的新一代核酸快速檢測試劑和儀器芯片研發平臺,創新實現了基因測序試劑盒、基因快速檢測儀和一體化檢測芯片的開發,助推基因快速診斷進入基層醫療體系,打造國際先進的重大疾病快速檢測品牌。公司具有雄厚的自主研發實力,先后打破核酸檢測體系中高技術層面進口替代問題,核心關鍵原料國產化問題、一體化快速檢測芯片問題,在核酸檢測領域搭建了先進的四大底層技術開發平臺,具備了更多產品迭代和裂變的能力,通過底層技術的堅守和創新,不僅實現了進口替代,也具備了參與國際競爭的潛力,目前已擁有100余項專利及相關知識產權,技術實力達到國際先進水平。凡知醫學,擁有完整的研發、生產、營銷全球體系??偛垦邪l中心位于北京市海淀區,在長三角區域城市昆山設有大型GMP廠房和研發生產分中心,同時滿足中國CFDA、歐盟CE、美國FDA注冊、生產體系標準;通過上海云診斷板塊并購有專業第三方醫學檢驗實驗室,實現研發、生產、臨檢服務、注冊、銷售閉環服務模式。在美國、澳大利亞、北京、澳門、天津、上海、廣州、南京、武漢、西安等地設有分部或辦事機構;擁有30余國海外分銷商,已實現為全球數千家醫院、藥企、科研院所、基因檢測公司提供產品和服務,在國際市場嶄露頭角。公司研發階段獲得6輪融資,入選2020“中國科創企業百強榜”,成為政府和知名基金等機構重點支持的國際精準醫療品牌。技術引領發展、服務成就事業。凡知人,堅持踐行“讓重大疾病核酸檢測進入基層醫療體系,讓更多普通大眾享受快捷的疾病診療服務”創業初心,始終堅持“以客戶為中心,以奮斗者為本”的創業理念,以更專業、更真誠的態度守護每個人的健康。
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