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更新于 5月15日

醫療器械注冊專員

8000-12000元
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械醫用消毒器械
崗位內容: 1. 負責公司產品注冊文件的編制、審核和提交,保持與相關管理機構的聯系。 2. 研究并了解國內外注冊相關法律法規、政策,不斷更新和完善公司的產品注冊策略和流程。 3. 協調各部門完成相關文件的準備工作,確保文件的及時提交和審批。 4. 解決注冊過程中出現的問題和難題,保證公司產品正常注冊上市。 任職要求: 1. 醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷; 2. 3年以上注冊經驗,熟悉注冊相關法規和流程; 3. 具有良好的溝通、協調能力和團隊合作意識; 4. 較強的邏輯思維能力,能夠獨立處理問題。 國產器械注冊、二類醫療器械、無源醫療器械、無菌醫療器械、敷料、凝膠

工作地點

湖南省長沙市岳麓區桐梓坡西路229號

職位發布者

黃女士/人事經理

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公司Logo湖南仁馨生物技術有限公司
湖南仁馨生物技術有限公司成立于2011年,坐落于湖南長沙高新技術區麓谷國際工業園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室,以及先進的制藥生產設備和完善的檢驗設備,生產線實現全自動流水線控制。公司的設施及管理體系已通過了藥監局GMP標準的審核。現有生產產地5千平,二類注冊證號80余張,產品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協作關系,為公司發展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產品系列,經臨床使用和實驗證明,各項技術指標均國內同行。公司擁有研發、生產、質量、營銷、資本運營等方面的優秀人才組成的管理團隊,為公司的發展打下了堅實的基礎。仁馨生物創造的科技創新孵化中心已開工建設,園區規劃面積6萬平方,一期工程已經在2023年完工,將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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