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更新于 5月30日

醫療器械注冊專員

1.5-3萬
  • 北京房山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械無菌醫療器械三類醫療器械
崗位職責: 1.負責二類、三類醫療器械新產品注冊、變更、延續、說明書更改、糾錯等申報工作,制定醫療器械產品注冊計劃; 2.負責編寫醫療器械產品技術要求、說明書等送檢資料,負責申報產品的送檢工作,與醫療器械檢測機構進行溝通協調; 3.負責醫療器械產品注冊資料的編制、翻譯、整理、遞交、跟進、協調,各種形式咨詢、補正及取證等相關工作; 4.負責醫療器械產品注冊過程中與廠家、檢測中心及技術審評之間的聯絡; 5.負責解決注冊過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜; 6.注冊資料的整理歸檔。 任職要求: 1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷,5年及以上醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等; 2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力; 3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。

工作地點

房山區北京榮康泰醫療器械有限公司

職位發布者

廉女士/人力

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公司Logo北京榮康泰醫療投資有限公司
北京榮康泰醫療投資有限公司是北京榮康泰醫療器械有限公司母公司,公司位于北京市中糧健康科技園,是一家集科、工、貿于一體的高科技醫療器械技術企業。公司獲國家高新技術企業,北京市專精特新企業、中關村高新技術企業認證,《中國醫療器械行業協會》耳鼻咽喉科器材專業委員等榮譽。我公司產品涵蓋了外科手術醫療器械與耗材,產品包含一類、二類、三類醫療器械,覆蓋開放型手術和腹腔鏡微創手術,已獲發明專利八項、實用新型專利三十余項,并與國內及國際的醫院和高校合作開發轉化產品若干項,產品在北京市場有較大的市場占有率,在全國部分地區有一定的占有率。
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