本崗位須具有CE或FDA全流程注冊經驗!無經驗勿擾,謝謝!
崗位內容:
1. 負責醫療器械國際注冊的流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司醫療器械的海外注冊工作,并保持對相關法律法規的敏銳度,及時調整項目進展。
3.完成領導交辦的任務。
任職要求:
1. 具備醫學或相關專業本科以上學歷,3年及以上醫療器械國際注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等;
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力;
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。