職位描述
二類注冊三類注冊
1.負責新產(chǎn)品上市前的注冊/備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報;
2.負責生產(chǎn)許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報;
3.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調;
4.協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜;
5.按時完成藥監(jiān)部門等各種統(tǒng)計、調查表的填報;
6.按時完成領導交辦的其他工作任務。負責組織相關部門根據(jù)技術資料編寫產(chǎn)品注冊資料；
7.負責注冊咨詢和申報，跟蹤產(chǎn)品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
8.負責新產(chǎn)品的檢測、臨床直至最終申報，取得注冊證；
9.負責公司產(chǎn)品的各項補充申請注冊、再注冊等工作；
10.負責與審評機構溝通、檢測中心、臨床試驗基地等相關機構保持良好協(xié)調和溝通，確保注冊過程順利，并及時取證；
11.掌握并跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理。
任職資格
1、一年以上醫(yī)療器械注冊、質量管理、法規(guī)管理等相關工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序；
3、具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、工作積極負責。
職位福利：五險一金、包住、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假、全勤獎
工作地點
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)二區(qū)樂毅路5號
相似職位
- IVD注冊總監(jiān)3-5萬
北京 - 東城
海普洛斯 - 醫(yī)療器械國際注冊工程師1.4-2.8萬
北京 - 順義
北京三和百特科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員1.5-3萬
北京 - 房山
北京榮康泰醫(yī)療投資有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理1-1.5萬
北京 - 東城
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司 - 醫(yī)療器械注冊主管1.8-3萬
北京 - 昌平
北京美迪云醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理1.6-3萬·13薪
北京 - 大興
北京賽科希德科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
靳百慧/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
德麥特北京德麥特捷康科技發(fā)展有限公司坐落于北京市中關村科技園良鄉(xiāng)高新技術產(chǎn)業(yè)基地（北京良鄉(xiāng)工業(yè)開發(fā)區(qū)），占地面積近7000平方米、建筑面積2500余平方米。是一家專業(yè)從事皮膚病圖像診斷技術和皮膚病系列光療設備的科研開發(fā)、生產(chǎn)銷售為一體的民營企業(yè)。企業(yè)以科研、生產(chǎn)、教學、應用相結合，成立之初即與中國人民解放軍空軍總醫(yī)院、北京航空航天大學合作，成功開發(fā)出“DERM0SCOPY-Ⅱ皮膚鏡圖像診斷工作站”。公司本著“品質卓越、技術領先、管理規(guī)范、服務一流”的質量方針和企業(yè)精神，樹立“卓越品質為基礎、高新技術為精髓、滿足用戶為導向、合格員工為保障、實現(xiàn)快速發(fā)展”的經(jīng)營理念，確保以高質量的產(chǎn)品和服務，滿足用戶的需求。努力將公司建成為國內一流的，產(chǎn)、學、研、用相結合的，專業(yè)從事皮膚病診療器械研發(fā)生產(chǎn)銷售的高新技術企業(yè)。
公司主頁