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工作職責: 1.負責公司進口II/III類醫(yī)療設備和耗材注冊申報材料準備注冊檢驗管理；推動負責項目按期完成； 2.深入理解應用NMPA注冊法規(guī)，保證產(chǎn)品申報進度； 3. 其他公司指派的法規(guī)法務事項 任職條件: 1.行業(yè)信譽良好，具良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神； 2.臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)本科及本科以上學歷； 3.三年以上IVD 申報注冊經(jīng)驗【二類 三類】，熟悉進口產(chǎn)品申報資料的要求；有臨床實驗Monitor經(jīng)驗為PLUS； 4.具一定的醫(yī)療行業(yè)文獻調(diào)研、查閱能力 ，有良好申報成果記錄；善用AI輔助高效工作 5.良好中英文溝通能力 . 身體健康，思維縝密，積極上進。