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崗位內(nèi)容： 1. 按照注冊(cè)計(jì)劃，完成注冊(cè)進(jìn)度并及時(shí)上報(bào)情況。 2. 匯總、編制注冊(cè)申報(bào)所需資料。 3. 產(chǎn)品型式檢驗(yàn)的委托、跟進(jìn)。 4. 組織臨床試驗(yàn)工作。 5. “規(guī)范”檢查或體系考核的申請(qǐng)、協(xié)調(diào)工作。 6. 注冊(cè)申報(bào)并保持與審評(píng)中心的良好溝通。 7. 生產(chǎn)許可證相關(guān)工作。 8. 跟進(jìn)醫(yī)療器械法律法規(guī)等標(biāo)準(zhǔn)的更新情況 9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1. 大學(xué)本科以上醫(yī)藥相關(guān)學(xué)歷，大學(xué)英語(yǔ)4級(jí)以上。 2. 具有三類(lèi)醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、軟件類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)和流程。 4. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉專(zhuān)利和商標(biāo)申報(bào)者優(yōu)先考慮。 5. 熟練使用辦公軟件。 6. 具備內(nèi)審員證書(shū)、注冊(cè)員證優(yōu)先考慮。