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更新于 4月9日

醫(yī)療器械注冊專員

9000-14000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、負責注冊資料準備,與其他部門協(xié)調(diào)確保資料的準確性;
2、負責跟蹤產(chǎn)品注冊進度,解決注冊過程中遇到的問題;
3、與檢測部門、審評中心溝通,保證產(chǎn)品注冊順利進行;
4、負責產(chǎn)品國內(nèi)外相關法規(guī)標準的收集、分析和宣貫;
5、負責公司已有注冊證書的維護;
6、具有產(chǎn)品檢測經(jīng)驗;
7、其他注冊相關內(nèi)容。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、化學、生物、電子、醫(yī)療器械等相關專業(yè)優(yōu)先;
2、具有3年以上國內(nèi)醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,有三類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及相關法律法規(guī);
3、具備良好的團隊協(xié)作能力、優(yōu)秀的執(zhí)行能力。
職位福利:五險一金、定期體檢、績效獎金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、餐補
職位亮點:國產(chǎn)運動醫(yī)學頭部企業(yè),發(fā)展空間大!

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)亦莊經(jīng)海二路25號

職位發(fā)布者

吳女士/HR

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公司Logo北京天星醫(yī)療股份有限公司
北京天星醫(yī)療股份有限公司(簡稱“天星醫(yī)療”)作為國產(chǎn)運動醫(yī)學的領導者,致力于提供運動醫(yī)學的整體臨床解決方案,公司坐落于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),注冊資本4000多萬,現(xiàn)有員工300余人。應用于肩關節(jié)、膝關節(jié)、足/踝關節(jié)、髖關節(jié)、肘關節(jié)、手/腕關節(jié)的運動醫(yī)學設備、植入物和手術器械共計300多個品規(guī)通過NMPA的批準,臨床應用于國內(nèi)31個省市、自治區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院。公司突破了運動醫(yī)學產(chǎn)品注塑、編織、可吸收材料制備及加工、有源設備開發(fā)等多項重大關鍵技術,建立了完善的質(zhì)量管理體系,已有13個品規(guī)產(chǎn)品通過了歐盟CE、ISO9001、ISO13485及國家GMP的認證,已成為能夠提供運動醫(yī)學整體臨床解決方案的國產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“視為己用”的理念方針,以國際先進水平為標準,引進國際領先水平的加工中心、精密注塑機,編織機等專用設備、實現(xiàn)了GMP要求的潔凈車間主體化生產(chǎn)。公司形成了以設計、研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學、臨床、營銷為核心的跨學科復合型團隊,與國內(nèi)外多名醫(yī)生、專家形成項目合作,具有100余項核心發(fā)明專利,承擔著國家重大專項、北京市科委等多項研發(fā)計劃,十多項產(chǎn)品取得北京市科委新技術新產(chǎn)品認證。屬于國家級專精特新小巨人企業(yè)、國家高新技術企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)、中關村金種子企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)、2020中國高科技高成長50強,且入選2020亦莊明日之星高科技高成長企業(yè)榜單、2020中國明日之星、2021年北京中關村瞪羚企業(yè)、2021中關村前沿科技醫(yī)療器械TOP10、2022畢馬威中國生物創(chuàng)新50強、2022未來醫(yī)療100強。
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