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更新于 2月19日

醫療器械注冊主管

1.5-2萬
  • 北京豐臺區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類注冊醫療設備/器械
崗位職責: 1、 負責編寫產品技術要求; 2、 負責產品注冊過程中與廠家、檢測中心及技術審評之間的聯絡; 3、負責產品注冊文件的起草、編寫及審核; 4、 負責接收藥監管理部門的審評意見,并根據意見制定初步補充方案,同時配合廠家完成補充資料; 5、 協助檢測專員完成樣品檢測工作; 6、 完成經理安排的其他任務。 任職要求: 1、 電工電氣、自動化、電子信息工程等專業的碩士以上學歷; 2、 英語六級以上,聽說良好,讀寫熟練; 3、 良好的語言表達能力和服務意識。

工作地點

北京豐臺區右安門外東濱河路2號院7 號樓 3 層 310

職位發布者

陳梅君/主管

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公司Logo北京智贏惠眾醫療科技有限公司
中國醫療器械產業正在飛速發展,監管法規也逐漸完善,制造商對醫療器械的專業化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業內從事相關工作10~20年經驗的專業人士共同創建,得到了行業內“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫療器械制造商提供從研發到產品上市的全過程技術和投融資服務,通過一站式服務,為醫療器械制造商理清法規要求,降低產品的上市成本,加快產品注冊速度,建立長期合作服務,幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫療器械產品。公司總部位于北京,通過牽手大健康領域的知名基金管理公司和地方政府及其產業基金;獨創的“創新+創業+創投”的“三創”模式,打造極具競爭力的醫療器械服務生態圈,共同促進我國醫療器械產業的大發展。我們的宗旨:共同成長:我們希望可以從合作開始,互利互惠中實現合作共贏,最終發展成事業合作伙伴。專業高質:我們的成員都擁有十年以上的醫療器械相關從業經驗,我們深知企業的各種困難,如何在方案之初就協助客戶規避風險,通過“一站式”的服務解決企業的痛點,幫助企業節約成本。高端團隊:作為國內首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業,“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標。因而,公司在設立之初就考慮了事業合伙人制度,并獲得了相關投資方的一致認可,通過良好的制度架構聚集人才,共創事業,讓人民獲得優質的醫療產品。
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