職位描述
FDACAPA新藥注冊仿制藥注冊
崗位職責：
1. 負責生物制品國內外注冊法規的跟進、梳理、匯報；
2. 申報資料撰寫、修改、審核；
3. 資料撰寫，在規定時間內完成申報；
4. 跟蹤審評流程、問題反饋。
職位要求：
1. 有生物制品研發和注冊經驗者優先；
2. 免疫學、藥理學、生物學、基礎醫學等相關專業優先；
3. 學歷：博士（應屆或有工作經驗），或有工作經驗的碩士；
4. 要求有良好的文字撰寫和總結能力；做事認真、細致。
工作地點
大興區三卿(北京)生物科技有限公司
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職位發布者
趙靜/人事經理
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三卿(北京)生物科技有限公司三卿（北京）生物科技有限公司（SanQ（beijing） Biotechnology Co.,Ltd）由在抗體藥物、干細胞、診斷試劑領域具有多年研發經驗的團隊組成。公司以生物制品的項目管理和技術服務為核心，基于生物分析、抗體制備和抗體質控平臺，為客戶提供專業、個體化的項目管理、產品開發和技術外包服務。公司已與國內多家企業、單位、醫院建立了良好的合作關系。公司核心成員具有共10余個抗體藥物、重組蛋白藥物、疫苗的研發、臨床前評價及IND申報經驗，另外在細胞治療（CART、干細胞）領域積累了一定的研發和注冊申報經驗。公司堅持“專業、專注、規范“的工作理念，旨在符合新藥審評及醫療器械規范的機制下，為客戶提供專業的技術服務，降低成本，加快研發進程。
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