職位描述
藥物臨床研究藥品臨床研究新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期Ⅰ期醫藥制造
職責描述：
1. 負責公司新藥項目的管理，篩選研究中心，PI 的確定，篩選 CRO 及 SMO 等合作方;
2. 制定臨床項目管理計劃、監查計劃、風險管理計劃等，并全程負責實施; 開展協同監查、質量控制等；
3. 確保臨床研究嚴格按照 ICH-GCP、國家相關法規、公司 SOP 和臨床試驗方案進行;
4. 負責項目啟動、方案討論會并組織研究者及統計人員對藥物進行編盲，協調項目整體進度；
5. 培訓、管理 CRA、審核 CRA 提交的進度及項目進展情況；
6. 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通、PI 與統計分析人員召開盲態審核會議；
7. 負責完成與醫學、數統管理、試驗品生產，運輸等部門的協調工作；
8. 組織臨床試驗過程中的各種會議；
9. 組織并撰寫不同階段的臨床部分申報資料；
10. 領導交辦的其他工作；
任職要求：
1. 臨床醫學、藥學等醫藥背景，本科以上學歷；
2. 2 年及以上新藥研究臨床管理帶隊經驗;
3. 很好的協調、溝通、抗壓能力，有預見能力及創新性思維;
4. 外企從事過類臨床試驗項目管理工作優先；
5.適應出差。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、節日福利、周末雙休、定期體檢
工作地點
北京豐臺區航豐路13號崇新大廈608室
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職位發布者
呂萌/人力資源經理
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北京普祺醫藥科技股份有限公司北京普祺醫藥科技有限公司成立于2016年9月，注冊及辦公地址為北京市豐臺區航豐路13號院崇新大廈B座6層，注冊資金6666.6666萬，是一家立足中國，面向世界的國家高新技術企業。同時也是中關村高新技術企業。公司現已申請發明專利8項，獲得專利授權2項，并有多項專利進入美國、歐洲、日本、韓國、加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亞、俄羅斯等國家。公司創始團隊由具有成熟醫藥產業運營管理經驗的企業家和輝瑞、GSK等跨國藥企多年產業經歷的產業科學家組成，核心團隊均具有20余年產業經驗。公司現有員工85%以上為研發人員，其中50%以上為碩士學歷。公司累計實現研發投入上億元。公司以滿足的臨床化藥外用凝膠的需求為目標，目前專注于創新藥的1.1類的研發；其治療領域聚焦于皮膚，眼科，呼吸系統免疫，自身免疫性和炎癥疾病等。爭取打造一個具有臨床優勢、國內領先、全球競爭力的創新醫藥公司。
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